RAPIBLOC (300MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Rapibloc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: landiolol
Účinná látka: Landiolol-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: C07AB14 - landiolol
Obsah účinných látek: 20MG/2ML, 300MG, 600MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok, Koncentrát pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rapibloc složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 300 mg landiolol-hydrochloridu, což odpovídá 280 mg landiololu. Po rekonstituci (viz bod 6.6) jeden ml obsahuje 6 mg landiolol-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek....více

Rapibloc Dávkování a způsob podání

Dávkování Landiolol je určen k intravenóznímu podání ve sledovaném prostředí. Landiolol má podávat pouze kvalifikovaný zdravotnický pracovník. Dávkování landiololu má být titrováno individuálně. Infuze je obvykle zahájena infuzní rychlostí 10-40 mikrogramů/kg/min, čímž je dosaženo účinku způsobujícího snížení srdeční frekvence během 10-20 min. Pokud je vyžadován rychlý nástup...více

Rapibloc Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká bradykardie (puls méně než 50 tepů za minutu) - Sick sinus syndrom - Těžké poruchy vodivosti atrioventrikulárního (AV) uzlu (bez kardiostimulátoru): AV blokáda 2. nebo 3. stupně - Kardiogenní šok - Těžká hypotenze - Dekompenzované srdeční selhávání, pokud je považované za nesouvisející s arytmií...více

Rapibloc Indikace, na co je lék

• Supraventrikulární tachykardie a pro rychlou kontrolu komorové frekvence u pacientů s fibrilací síní nebo flutterem síní v perioperačním a pooperačním stavu nebo za jiných okolností, kdy je žádoucí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátkodobě působícím agens. • Nekompenzační sinusová tachykardie, pokud si podle úsudku lékaře vyžaduje rychlá srdeční frekvence specifickou intervenci....více

Rapibloc Interakce

Antagonisté vápníku, jako jsou deriváty dihydropyridinu (například nifedipin), mohou zvýšit riziko hypotenze. U pacientů se srdeční nedostatečností může vést současná léčba beta-blokátory k srdečnímu selhávání. Doporučuje se pečlivá titrace landiololu a vhodné hemodynamické monitorování. Podávání landiololu je třeba opatrně titrovat při současném podávání s verapamilem, diltiazemem,...více

Rapibloc Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost landiololu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Rapibloc musí být před podáním rekonstituován (instrukce jsou uvedeny v bodě 6.6) a použit ihned po otevření (viz body 4.4 a 6.3). Rapibloc nesmí být mísen s jinými...více

Rapibloc Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Rapibloc těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují klinicky významné účinky (viz bod 5.3). Podávání landiololu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Vzhledem k farmakologickému účinku beta-blokátorů mají být v pozdějším období těhotenství vzaty v úvahu nežádoucí účinky na plod...více

Rapibloc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rapibloc musí být před podáním rekonstituován a musí se použít ihned po otevření (viz bod 6). Landiolol má být používán s opatrností u diabetiků nebo v případě hypoglykemie. Hypoglykemie je závažnější s méně kardioselektivními beta-blokátory. Beta-blokátory mohou maskovat prodromální příznaky hypoglykemie, jako je tachykardie. Závratě a pocení však nemusí být ovlivněny. Nejčastěji...více

Rapibloc Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Rapibloc Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem léčivého přípravku (ADR) hlášeným v klinických studiích (1 569 pacientů) a ve studiích zaměřených na léčebný výsledek po uvedení přípravku na trh/v průzkumech zaměřených na použití (1 257 pacientů) při podávání landiololu byla hypotenze a bradykardie (≥1 až <10 %). ADR jsou uvedeny v následující tabulce...více

Rapibloc Předávkování

V případě předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky: Těžká hypotenze, těžká bradykardie, atrioventrikulární blokáda, srdeční nedostatečnost, kardiogenní šok, srdeční zástava, bronchospasmus, respirační nedostatečnost, ztráta vědomí až kóma, křeče, nauzea, zvracení, hypoglykemie, hyperkalemie. V případě předávkování je nutné podávání landiololu okamžitě přerušit....více

Rapibloc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory selektivní ATC kód: C07AB14 Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyLandiolol je vysoce selektivní antagonista beta-1 receptorů (selektivita na blokádu beta-1 receptorů je 255krát vyšší než na blokádu beta-2 receptorů), který inhibuje pozitivní chronotropní účinek katecholaminů epinefrinu a norepinefrinu na srdce, kde se převážně nacházejí beta-1...více

Rapibloc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Když se landiolol podává kontinuální intravenózní infuzí, koncentrace landiololu v krvi dosáhne hodnoty ustáleného stavu asi 15 minut po zahájení podávání. Ustáleného stavu může být dosaženo i rychleji (již do až 5 minut) s režimy, které používají vyšší úvodní dávku infuze po dobu 1 minuty s následnou kontinuální infuzí s nižší dávkou. AbsorpceU zdravých dobrovolníků byla průměrná...více

Rapibloc Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, genotoxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Při klinicky relevantních rychlostech infuze a expozicích nevykazoval landiolol reprodukční a vývojovou toxicitu. Nejnižší identifikovaná NOAEL v embryofetální studii na potkanech byla 25 mg/kg/min,...více

Rapibloc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita před použitím po rekonstituci byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C. Z mikrobiologického hlediska...více

Rapibloc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztoklandiolol-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 300 mg landiolol-hydrochloridu, což odpovídá 280 mg landiololu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mannitol, roztok hydroxidu sodného. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více

Rapibloc Balení a cena

...více

Rapibloc Souhrn údajů