Rapibloc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol (E421)
Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická a fyzikální stabilita před použitím po rekonstituci byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě
25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není přípravek použit
okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání přípravku před použitím odpovídá uživatel. Chraňte před
mrazem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.


6.5 Druh obalu a obsah balení

50ml injekční lahvička z bezbarvého skla (třídy 1) s brombutylovou nebo chlorbutylovou pryžovou zátkou a
hliníkovým odtrhovacím uzávěrem.

Velikost balení: 1 injekční lahvička obsahuje prášek pro infuzní roztok obsahující 300 mg landiolol-
hydrochloridu.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Rapibloc nesmí být podáván bez rekonstituce.

Návod k použití

Rekonstituujte 1 injekční lahvičku v 50 ml jednoho z následujících roztoků:
• Roztok NaCl 9 mg/ml (0,9%)
• Roztok glukózy 50 mg/ml (5%)
• Ringerův roztok
• Ringerův laktátový roztok


Bílý až téměř bílý prášek se úplně rozpustí po rekonstituci. Jemně promíchávejte, dokud nezískáte čirý
roztok. Rekonstituovaný roztok je třeba vizuálně zkontrolovat na přítomnost viditelných částic a změnu
zabarvení. Použity mají být pouze čiré a bezbarvé roztoky.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.