RETROVIR (10MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Retrovir - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zidovudine
Účinná látka: Zidovudin
Alternativy:
ATC skupina: J05AF01 - zidovudine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 250MG, 50MG/5ML
Formy: Tvrdá tobolka, Koncentrát pro infuzní roztok, Perorální roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Retrovir složení

Jedna injekční lahvička (20 ml) obsahuje zidovudinum 200 mg. Jeden ml roztoku obsahuje zidovudinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát)Bezbarvý až nažloutlý roztok bez viditelných částic....více

Retrovir Dávkování a způsob podání

Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. Požadovanou dávku naředěného zidovudinu je třeba podávat pomalou intravenózní infuzí aplikovanou po dobu 1 hodiny. Zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se NESMÍ aplikovat intramuskulárně. Ředění: zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se musí před podáním naředit (viz bod 6.6)....více

Retrovir Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Retrovir ve formě koncentrátu pro infuzní roztok nelze podávat pacientům s abnormálně nízkými počty neutrofilů (méně než 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (méně než 75 g/l nebo 4,65 mmol/l). Retrovir ve formě koncentrátu pro infuzní roztok je kontraindikován u novorozenců s hyperbilirubinemií...více

Retrovir Indikace, na co je lék

Zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok je indikován ke krátkodobé léčbě závažných projevů infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u pacientů se syndromem získané imunodeficience (AIDS), kteří nemohou užívat zidovudin v perorální formě. Retrovir, koncentrát pro infuzní roztok, se nemá v této indikaci podávat v monoterapii (viz bod 5.1). Zidovudin je indikován u HIV pozitivních...více

Retrovir Interakce

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Pro děti, pediatrická populace

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíObecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných...více

Retrovir Užívání po expiraci, upozornění a varování

Retrovir není přípravek, který zcela vyléčí infekci virem HIV a/nebo syndrom AIDS. U pacientů léčených přípravkem Retrovir nebo jinou antiretrovirovou léčbou může stále docházet k vývoji oportunních infekcí a jiných komplikací vyskytujících se při infekci virem HIV. Při používání přípravku Retrovir se nemají užívat přípravky s obsahem rifampicinu nebo stavudinu (viz bod 4.5). Hematologické...více

Retrovir Schopnost řízení vozidel

Retrovir ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se obecně používá u hospitalizovaných pacientů a informace o schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje zde nemají význam. Neprováděly se žádné studie zkoumající vliv přípravku Retrovir na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. Z farmakologie této léčivé látky nelze ani odvodit vliv na tyto činnosti.Přesto je nutné při zvažování...více

Retrovir Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky u dospělých i u dětí jsou podobné. Nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnují anemii (která může vyžadovat transfuzi), neutropenii a leukopenii. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji při vyšších dávkách (1 200 až 1 500 mg/den) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů se slabou rezervou kostní dřeně) a obzvláště u pacientů s počtem...více

Retrovir Předávkování

SymptomyPo akutním předávkování zidovudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. LéčbaDojde-li k předávkování, je nutné pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu. Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají na vylučování zidovudinu...více

Retrovir Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinkuZidovudin je antivirový přípravek, který je in vitro vysoce účinný proti retrovirům, včetně viru lidské imunitní insuficience (HIV). V infikovaných a neinfikovaných buňkách dochází působením buněčné tymidinkinázy k fosforylaci zidovudinu na monofosfát (MP). Následná...více

Retrovir Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dospělí AbsorpceKinetika nezávislá na dávce byla pozorována u pacientů, jimž byly podány jednohodinové infuze v dávce 1 až 5 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát až šestkrát denně. Průměrné maximální koncentrace (Cssmax) a minimální koncentrace (Cssmin) v plazmě při rovnovážném stavu u dospělých po jednohodinové infuzi 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti podávané každé 4 hodiny dosahovaly hodnot...více

Retrovir Bezpečnost (v těhotenství)

MutagenitaAmesův test neprokázal mutagenitu, přesto měl zidovudin v testu buněk myšího lymfomu mírně mutagenní účinek a byl pozitivní v in vitro testu transformace buněk. Klastogenní účinky (poškození chromozomů) byly pozorovány v jedné in vitro studii s lidskými lymfocyty a v in vivo studiích změn na jadérku po opakovaném podání perorálních dávek potkanům a myším. In vivo cytogenetická...více

Retrovir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok kyseliny chlorovodíkové (k úpravě pH)Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření (viz bod 6.6). 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Retrovir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Retrovir 10 mg/ml IV Concentrate for Solution for Infusionzidovudine 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Each vial contains zidovudine 200 mg in 20 ml solution (10 mg zidovudine/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Excipients: Hydrochloric acid, Sodium hyroxide, Water for injection 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Concentrate...více

Retrovir Balení a cena

...více

Retrovir Souhrn údajů