Retrovir Dávkování a způsob podání

Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.

Požadovanou dávku naředěného zidovudinu je třeba podávat pomalou intravenózní infuzí aplikovanou
po dobu 1 hodiny.

Zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se NESMÍ aplikovat intramuskulárně.

Ředění: zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se musí před podáním naředit (viz
bod 6.6).

Dávkování u dospělých: Dávka 1 nebo 2 mg zidovudinu na 1 kg tělesné hmotnosti, která se podává
každé 4 hodiny, přibližně odpovídá (AUC) perorální dávce 1,5 nebo 3 mg/kg tělesné hmotnosti
podávané každé 4 hodiny (600 nebo 1 200 mg/den u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg).

Běžně doporučenou perorálně podanou dávkou zidovudinu je 250 nebo 300 mg dvakrát denně. Tato
běžná dávka je podávaná v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.

Pacienti by měli dostat zidovudin ve formě koncentrátu pro infuzní roztok pouze v případě, kdy
nemůže být přípravek podán v perorální lékové formě.

Dávkování u dětí: K dispozici jsou pouze omezené údaje o používání zidovudinu ve formě
koncentrátu pro infuzní roztok u dětí. Použité intravenózní dávky se pohybovaly v rozmezí 80 až
160 mg/m2 povrchu těla každých 6 hodin (320 až 640 mg/m2/den). Dávka 120 mg/m2 povrchu těla
podávaná každých 6 hodin přibližně odpovídá doporučené perorální dávce 180 mg/m2 povrchu těla
podávané každých 6 hodin. Perorální dávka zidovudinu 360 až 480 mg/m2/den odpovídá přibližně
dávce 240–320 mg/m2/den podané intravenózně.

Dávkování v prevenci přenosu viru HIV mezi matkou a plodem: Těhotným ženám (od 14. týdne
těhotenství) se perorálně podávají dávky 500 mg denně (100 mg pětkrát denně) až do začátku
porodních stahů. V průběhu porodních stahů a samotného porodu se podává zidovudin intravenózně
v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti během 1 hodiny a potom kontinuální intravenózní infuzí
o rychlosti 1 mg/kg/h až do podvázání pupeční šňůry.

Do 12 hodin po porodu se novorozencům začíná perorálně podávat zidovudin ve formě perorálního
roztoku v dávce 0,2 ml/kg těl.hm. (2 mg/kg těl.hm.) každých 6 hodin a pokračuje se až do věku
týdnů dítěte.

Při výpočtu dávek pro novorozence je vzhledem k malým objemům perorálního roztoku nutná
opatrnost. Pro zajištění správného a přesného dávkování novorozencům se má použít odpovídající
velikost perorální dávkovací stříkačky se stupnicí po 0,1 ml (viz SmPC pro Retrovir ve formě
perorálního roztoku).

Kojencům, jimž nelze podávat přípravek perorálně, je nutné každých 6 hodin aplikovat zidovudin
intravenózně v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti během 30 minut.

V případě plánovaného císařského řezu se má 4 hodiny před operací začít s podáváním infuze
přípravku Retrovir. Pokud se stane, že se u ženy vyskytnou falešné porodní stahy, má se přestat
s podáváním infuze a opět začít s perorálním podáváním přípravku Retrovir.

Dávkování u pacientů s nežádoucími hematologickými reakcemi: U pacientů, u kterých došlo ke
klinicky signifikantnímu poklesu hladiny hemoglobinu nebo počtu neutrofilů, má být zváženo
přerušení léčby zidovudinem a jeho nahrazení jiným přípravkem. Je však také třeba vyloučit jiné
potenciální příčiny anemie a neutropenie. V případě absence alternativních způsobů léčby je třeba
zvážit, zda snížit dávku přípravku Retrovir nebo jeho podávání přerušit (viz body