Retrovir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Retrovir 10 mg/ml IV Concentrate for Solution for Infusion
zidovudine


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Each vial contains zidovudine 200 mg in 20 ml solution (10 mg zidovudine/ml).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Excipients: Hydrochloric acid, Sodium hyroxide, Water for injection


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Concentrate for Solution For Infusion

5x20 ml vials


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenous use
Read the package leaflet before use.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Keep out of the sight and reach of children


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Do not store above 30 °C.
Keep the vial in the outer carton.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ – součást
české přelepky

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Netherlands


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) – součást české přelepky

Registrační číslo: 42/152/88-C
Kód SÚKL:


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Must be diluted prior to administration.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

štítek na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Retrovir 10 mg/ml IV Concentrate for Solution for Infusion
zidovudine


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

IV


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


6. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Must be diluted prior to administration.


7. POUŽITELNOST

EXP


8. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


9. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


10. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ViiV Healthcare BV


11. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


12. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


13. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medicinal product subject to medical prescription


14. NÁVOD K POUŽITÍ


15. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


16. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM