Retrovir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Roztok kyseliny chlorovodíkové (k úpravě pH)
Roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Doba použitelnosti po otevření (viz bod 6.6).

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvička ze skla třídy I, brombutylová pryžová zátka, hliníkový uzávěr s odtrhovacím PP víčkem,
plastiková vložka

Velikost balení: 5 lahviček po 20 ml.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Intravenózní podání.

Rekonstituce přípravku

Retrovir ve formě koncentrátu pro infuzní roztok se před podáním musí rekonstituovat.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě při dodržování všech
aseptických podmínek. Nebyl-li použit všechen naředěný přípravek, zbytek je třeba zlikvidovat.

Potřebná dávka přípravku se přidá k intravenózní infuzi 5% glukosy a smísí se tak, aby se dosáhlo
konečné koncentrace zidovudinu 2 mg/ml nebo 4 mg/ml.
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci byla doložena na dobu 48 hodin při teplotě od 5 °C do
25 °C. Pokud před naředěním nebo po naředění nebo v průběhu podání infuze pozorujete, že léčivo
obsahuje viditelné částice, přípravek musí být znehodnocen.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.