RETROVIR (250MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Retrovir - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zidovudine
Účinná látka: zidovudin
Alternativy:
ATC skupina: J05AF01 - zidovudine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 250MG, 50MG/5ML
Formy: Tvrdá tobolka, Koncentrát pro infuzní roztok, Perorální roztok
Balení: Blistr
Obsah balení: |40|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Retrovir složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje zidovudinum 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Popis přípravku: neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky modrobílé barvy (spodní část tobolky je bílá, vrchní část tobolky je modrá). Tobolky jsou bez potisku na víčku, na spodní bílé části tobolky je černý potisk GSJV2, obsahují bílý až téměř bílý prášek....více

Retrovir Dávkování a způsob podání

Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV. Dávkování u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností alespoň 30 kg: Obvykle doporučená dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je 250 nebo 300 mg dvakrát denně. Dávkování u dětí: Děti s tělesnou hmotností alespoň 28 kg až 30 kg (včetně) mohou užívat: Tělesná hmotnost (kg)...více

Retrovir Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Perorální formu přípravku Retrovir nelze podávat pacientům s abnormálně nízkými počty neutrofilů (méně než 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (méně než 75 g/l nebo 4,65 mmol/l). Retrovir je kontraindikován u novorozenců s hyperbilirubinemií vyžadující jinou než fototerapeutickou...více

Retrovir Indikace, na co je lék

Perorální formy zidovudinu jsou indikovány v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k léčbě dětí, dospívajících a dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV). Zidovudin je indikován chemoprofylakticky u HIV pozitivních těhotných žen (od 14. týdne těhotenství) k prevenci přenosu HIV infekce z matky na plod. Zidovudin je také indikován jako preventivní léčba HIV infekce u novorozenců,...více

Retrovir Interakce

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Pro děti, pediatrická populace

Omezené údaje o současném podávání zidovudinu a rifampicinu svědčí o snížení AUC (plocha pod křivkou) zidovudinu o 48 % ± 34 %. To může vést k částečné nebo úplné ztrátě účinnosti zidovudinu. Souběžného podávání zidovudinu a rifampicinu je proto třeba se vyvarovat (viz bod 4.4). Zidovudin v kombinaci se stavudinem jsou in vitro antagonisté. Současnému podání stavudinu se zidovudinem...více

Retrovir Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíObecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných...více

Retrovir Užívání po expiraci, upozornění a varování

Retrovir není přípravek, který zcela vyléčí infekci virem HIV a/nebo syndrom AIDS. U pacientů léčených přípravkem Retrovir nebo jinou antiretrovirovou léčbou může stále docházet k vývoji oportunních infekcí a jiných komplikací vyskytujících se při infekci virem HIV. Při užívání přípravku Retrovir se nemají užívat přípravky s obsahem rifampicinu nebo stavudinu (viz bod 4.5). Hematologické...více

Retrovir Schopnost řízení vozidel

Neprováděly se žádné studie zkoumající vliv přípravku Retrovir na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. Z farmakologie této léčivé látky nelze ani odvodit vliv na tyto činnosti. Přesto je nutné při zvažování schopnosti pacienta řídit auto nebo obsluhovat stroje vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Retrovir....více

Retrovir Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky u dospělých i u dětí jsou podobné. Nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnují anemii (která může vyžadovat transfuzi), neutropenii a leukopenii. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji při vyšších dávkách (1 200 až 1 500 mg/den) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů se slabou rezervou kostní dřeně) a obzvláště u pacientů s počtem...více

Retrovir Předávkování

SymptomyPo akutním předávkování zidovudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. LéčbaDojde-li k předávkování, je nutné pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby aplikovat standardní podpůrnou léčbu. Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají na vylučování zidovudinu...více

Retrovir Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinkuZidovudin je antivirový přípravek, který je in vitro vysoce účinný proti retrovirům, včetně viru lidské imunitní insuficience (HIV). V infikovaných a neinfikovaných buňkách dochází působením buněčné tymidinkinázy k fosforylaci zidovudinu na monofosfát (MP). Následná...více

Retrovir Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dospělí AbsorpceZidovudin je velmi dobře resorbován ze zažívacího traktu (platí pro všechny dávky testované v klinických studiích), jeho biologická dostupnost činí 60 až 70 %. Ve studii biologické dostupnosti u 16 pacientů po perorálním podávání zidovudinu ve formě 300mg tablet dvakrát denně dosahovala průměrná maximální koncentrace (Cssmax) v plazmě při rovnovážném stavu hodnot 8,57...více

Retrovir Bezpečnost (v těhotenství)

MutagenitaAmesův test neprokázal mutagenitu, přesto měl zidovudin v testu buněk myšího lymfomu mírně mutagenní účinek a byl pozitivní v in vitro testu transformace buněk. Klastogenní účinky byly pozorovány v jedné in vitro studii s lidskými lymfocyty a v in vivo studiích změn na jadérku po opakovaném podání perorálních dávek potkanům a myším. In vivo cytogenetická studie u potkanů neprokázala...více

Retrovir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Tobolka: víčko tobolky Oxid titaničitý (E 171) ŽelatinaHlinitý lak indigokarmínu (E 132) tělo tobolkyŽelatina Oxid titaničitý (E 171) Potisk tobolky (černý inkoust Opacode 10A1 nebo 10A2): Šelak Černý oxid železitý (E 172) PropylenglykolRoztok amoniaku 28...více

Retrovir Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Retrovir 250 mg tvrdé tobolky Zidovudinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje zidovudinum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 40 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. ...více

Retrovir Balení a cena

...více

Retrovir Souhrn údajů