ROSEMIG (100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rosemig - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: Sumatriptan-sukcinát
Alternativy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 100MG, 20MG, 50MG
Formy: Nosní sprej, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |6 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosemig složení

Rosemig 50 mgJedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70 mg, což odpovídá sumatriptanum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 206,5 mg laktosy (část je ve formě monohydrátu). Rosemig 100 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140 mg, což odpovídá sumatriptanum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 133 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosemig 50 mgRůžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené „50” a na druhé straně bez označení. Rosemig 100 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené „100”, na druhé straně bez označení....více

Rosemig Dávkování a způsob podání

Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka sumatriptanu nemá být překračována. Sumatriptan se doporučuje k akutní léčbě migrenózního záchvatu v monoterapii. Nesmí se podávat společně s ergotaminem ani deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat Rosemig co nejdříve po nástupu migrenózních bolestí hlavy, ale je stejně účinný, je-li podán v...více

Rosemig Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, nebo trpí ischemickou chorobou srdeční (ICHS), koronárními vazospazmy (Prinzmetalovou variantní formou anginy pectoris), onemocněním periferních cév ani pacientům se subjektivními nebo objektivními příznaky odpovídajícími ischemické...více

Rosemig Indikace, na co je lék

Sumatriptan je indikován k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou, tak bez ní, včetně akutní léčby migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací...více

Rosemig Interakce

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje týkající se interakcí s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3)....více

Rosemig Pro děti, pediatrická populace

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje týkající se interakcí s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3)....více

Rosemig Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Postmarketingové údaje získané z mnoha prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky od více než 1000 těhotných žen užívajících sumatriptan během prvního trimestru. Ačkoliv jsou k dispozici pouze nedostatečné údaje k vyvození definitivních závěrů, nálezy neprokázaly zvýšený výskyt vrozených defektů, ani konzistentní vzorec vrozených defektů u žen vystavených...více

Rosemig Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se má podávat pouze při jasné diagnóze migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární ani oftalmoplegickou formou migrény. Před zahájením léčby sumatriptanem má být, u pacientů s netypickými příznaky nebo u kterých nebyla dříve stanovena diagnóza migrény, věnována pozornost tomu, aby byla vyloučena jiná potenciálně závažná neurologická...více

Rosemig Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Může se vyskytnout ospalost buď jako důsledek migrény anebo po podání sumatriptanu, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům vykonávajícím činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů (jako je např. řízení nebo obsluha strojů) se doporučuje opatrnost....více

Rosemig Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky...více

Rosemig Předávkování

Známky a příznaky Podávání dávek nad 400 mg perorálně nebylo spojeno s výskytem jiných než výše uvedených nežádoucích účinků. Léčba V případě předávkování sumatriptanem má být pacient monitorován po dobu alespoň 10 hodin a podle potřeby má být zahájena standardní podpůrná léčba. Není známo, jaký účinek na koncentraci sumatriptanu v plazmě má hemodialýza nebo...více

Rosemig Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptorů. ATC kód: N02CC Mechanismus účinku Sumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1D) bez účinku na další subtypy 5HT receptorů (5HT2-7). Receptor 5HT1D se nachází převážně v kraniálních cévách a zprostředkovává vazokonstrikci. U zvířat sumatriptan způsobuje selektivní vazokonstrikci...více

Rosemig Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nezdá se, že by migrenózní záchvaty významně ovlivňovaly farmakokinetiku perorálně podaného sumatriptanu. Absorpce Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace se dosáhne za 45 minut. Po 100mg dávce je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 nanogramů/ml. Průměrná absolutní perorální biologická dostupnost je 14 %, zčásti kvůli presystémovému...více

Rosemig Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutagenita V průběhu studií in vitro a studií na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita a kancerogenita. Reprodukční toxicita Ve studiích fertility u potkanů byl pokles úspěšné inseminace pozorován při perorálně podaném sumatriptanu u plazmatických hladin přibližně 200krát vyšších než hladin u člověka po perorální dávce 100 mg. Tento účinek se neobjevil ve studiích...více

Rosemig Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Rosemig 50 mg: monohydrát laktosy, laktosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát potahová soustava Opadry YS-1-1441G růžová: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin, červený oxid železitý (E 172) Rosemig 100 mg: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, potahová soustava Opadry OY-S-7393...více

Rosemig Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosemig 100 mg potahované tablety sumatriptani succinas 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140 mg, což odpovídá sumatriptanum 100 mg. 3. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek naleznete v příbalové informaci....více

Rosemig Balení a cena

...více

Rosemig Souhrn údajů