ROSEMIG SPRINTAB (100MG Dispergovatelná tableta) - Informace o předepisování

Rosemig sprintab - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: Sumatriptan-sukcinát
Alternativy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Formy: Dispergovatelná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosemig sprintab složení

Rosemig Sprintab 50 mg: jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 50,0 mg. Rosemig Sprintab 100 mg: jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dispergovatelná tableta Rosemig Sprintab 50 mg: růžové trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS 1YM“, z druhé strany „50“. Rosemig Sprintab 100 mg: bílé trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS YE7“, z druhé strany „100“....více

Rosemig sprintab Dávkování a způsob podání

Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka sumatriptanu nemá být překračována. Sumatriptan se doporučuje k akutní léčbě migrenózního záchvatu v monoterapii. Nesmí se podávat společně s ergotaminem ani deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Doporučuje se podat sumatriptan co nejdříve po nástupu migrenózních bolestí hlavy, ale je stejně účinný, je-li podán...více

Rosemig sprintab Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, nebo trpí ischemickou chorobou srdeční (ICHS), koronárními vazospazmy (Prinzmetalovou variantní formou anginy pectoris), onemocněním periferních cév ani pacientům se subjektivními nebo objektivními příznaky odpovídajícími ischemické...více

Rosemig sprintab Indikace, na co je lék

Rosemig Sprintab je indikován k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou, tak bez ní, včetně akutní léčby migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací...více

Rosemig sprintab Interakce

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje týkající se interakcí s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz...více

Rosemig sprintab Pro děti, pediatrická populace

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. Údaje týkající se interakcí s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty hydroxytryptamin-1 receptoru (5-HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz...více

Rosemig sprintab Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z mnoha prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky od více než 1000 těhotných žen užívajících sumatriptan během prvního trimestru. Ačkoliv jsou k dispozici pouze nedostatečné údaje k vyvození definitivních závěrů, nálezy neprokázaly zvýšený výskyt vrozených defektů, ani konzistentní vzorec vrozených defektů u žen vystavených...více

Rosemig sprintab Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se má podávat pouze při jasné diagnóze migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární ani oftalmoplegickou formou migrény. 3/12 Před zahájením léčby sumatriptanem má být pacientům s netypickými příznaky nebo pacientům, u kterých nebyla dříve stanovena diagnóza migrény, věnována pozornost, aby byla vyloučena jiná potenciálně závažná...více

Rosemig sprintab Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Může se vyskytnout ospalost buď jako důsledek migrény anebo po podání sumatriptanu, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům vykonávajícím činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů (jako je např. řízení nebo obsluha strojů) se doporučuje opatrnost....více

Rosemig sprintab Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky...více

Rosemig sprintab Předávkování

Známky a příznakyPodávání perorálních dávek do 100 mg nebylo spojeno s výskytem jiných než výše uvedených nežádoucích účinků. LéčbaV případě předávkování sumatriptanem má být pacient monitorován po dobu alespoň 10 hodin a podle potřeby má být zahájena standardní podpůrná léčba. Není známo, jaký účinek na koncentraci sumatriptanu v plazmě má hemodialýza nebo peritoneální dialýza....více

Rosemig sprintab Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptorů. ATC kód: N02CC Mechanismus účinkuSumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1D) bez účinku na další subtypy 5HT-receptorů (5HT2-7). Receptor 5HT1D se nachází převážně v kraniálních cévách a zprostředkovává vazokonstrikci. U zvířat sumatriptan způsobuje selektivní...více

Rosemig sprintab Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nezdá se, že by migrenózní záchvaty významně ovlivňovaly farmakokinetiku perorálně podaného sumatriptanu. AbsorpcePo 100mg dávce je průměrná maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Průměrná absolutní perorální biologická dostupnost je 14 %, zčásti kvůli presystémovému metabolismu a zčásti kvůli neúplnému vstřebání. Po perorálním podání dispergovatelných tablet s tučným...více

Rosemig sprintab Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutagenitaV průběhu studií in vitro a studií na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita a kancerogenita. Reprodukční toxicitaVe studiích fertility u potkanů byl pokles úspěšné inseminace pozorován při perorálně podaném sumatriptanu u plazmatických hladin přibližně 200krát vyšších než hladin u člověka po perorální dávce 100 mg. Tento účinek se neobjevil ve studiích se...více

Rosemig sprintab Farmaceutické údaje o léku

11/12 6.1 Seznam pomocných látek Rosemig Sprintab 50 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát potahová soustava Opadry YS-1-1441G růžová: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin, červený oxid železitý (E 172). Rosemig Sprintab 100 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan...více

Rosemig sprintab Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosemig Sprintab 100 mg dispergovatelné tabletysumatriptani succinas 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg. 3. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ dispergovatelné tablety dispergovatelné...více

Rosemig sprintab Balení a cena

...více

Rosemig sprintab Souhrn údajů