Rosemig sprintab Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se má podávat pouze při jasné diagnóze migrény.

Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární ani oftalmoplegickou
formou migrény.

3/12
Před zahájením léčby sumatriptanem má být pacientům s netypickými příznaky nebo
pacientům, u kterých nebyla dříve stanovena diagnóza migrény, věnována pozornost, aby byla
vyloučena jiná potenciálně závažná neurologická onemocnění (jako např. cévní mozková
příhoda, tranzitorní ischemická ataka).

Podávání sumatriptanu může být spojováno s výskytem tranzitorních symptomů včetně bolesti
na hrudi a pocitu svírání, které mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz bod 4.8).
Tam, kde tyto příznaky vedou k podezření na ischemickou chorobu srdeční, nemají být
podávány další dávky sumatriptanu a pacient má absolvovat odpovídající kardiologické
vyšetření.

Sumatriptan se nemá podávat pacientům s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční,
včetně těch pacientů, kteří jsou silnými kuřáky, nebo podstupují substituční léčbu nikotinem,
bez předchozího kardiovaskulárního vyšetření (viz bod 4.3). Zvláštní opatrnost je zapotřebí při
podávání ženám po menopauze a mužům nad 40 let s těmito rizikovými faktory. Avšak ani tato
vyšetření nemusí zachytit všechny pacienty s kardiálním onemocněním, takže ve velmi
vzácných případech se mohou závažné kardiální příhody vyskytnout u pacientů bez základního
kardiovaskulárního onemocnění (viz bod 4.8).

Sumatriptan má být podáván s opatrností pacientům s mírnou kontrolovanou hypertenzí,
protože u malého počtu pacientů bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku
a periferní vaskulární rezistence (viz bod 4.3).

Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů užívajících současně selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptan v ojedinělých případech popsán výskyt
serotoninového syndromu (včetně mentální alterace, autonomní nestability
a neuromuskulárních abnormalit). Serotoninový syndrom byl hlášen při současné léčbě triptany
a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).

Je-li současné podávání sumatriptanu a SSRI/SNRI klinicky nezbytné, je třeba pacienty
odpovídajícím způsobem sledovat (viz bod 4.5).

Sumatriptan by měl být podáván s opatrností nemocným s onemocněními, která mohou
výrazně ovlivnit vstřebávání, metabolismus, nebo vylučování léků, např. s poruchou jaterních
nebo renálních funkcí (Child-Pugh stupně A nebo B, viz bod 5.2).

Sumatriptan by měl být podáván s opatrností pacientům s anamnézou epileptických záchvatů
nebo jiných rizikových faktorů, které snižují práh pro vznik záchvatů, protože v souvislosti se
sumatriptanem byly hlášeny epileptické záchvaty (viz bod 4.8).

U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy může po podání sumatriptanu dojít
k alergické reakci, a to od projevů kožní přecitlivělosti až po anafylaktickou reakci.
Údaje o výskytu zkřížené senzitivity se sulfonamidy jsou omezené. Při zahájení léčby
sumatriptanem je však nutné mít tuto skutečnost na paměti.

Při současném podání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou
(Hypericum perforatum) se nežádoucí účinky mohou vyskytnout častěji.

Dlouhodobé užívání jakéhokoli léku k léčbě bolestí hlavy může tyto bolesti zhoršovat. Pokud
k této situaci dojde, nebo je na ní podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu
ukončit. Diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH – medication overuse headache) se
nabízí v případě, kdy pacienti mají časté nebo denní bolesti hlavy i když (nebo protože)
pravidelně užívají medikaci k léčbě bolesti hlavy.


4/12
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dispergovatelné
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.