Serevent diskus - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: salmeterol
Účinná látka: Salmeterol-xinafoát
Alternativy: ATC skupina: R03AC12 - salmeterol
Obsah účinných látek: 50MCG/DÁV
Formy: Dávkovaný prášek k inhalaci
Balení: Dávkovací ventil
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Salmeteroli xinafoas, 72,5 mikrogramů, což odpovídá salmeterolum 50 mikrogramů, v jedné inhalační (podané) dávce. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy, která obsahuje malé množství mléčné bílkoviny). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Bílý prášek....
více K dosažení plného terapeutického přínosu se doporučuje, aby při terapii reverzibilní obstrukce dýchacích cest způsobené astmatem, CHOPN a chronickou bronchitidou byl salmeterol užíván pravidelně. U pacientů s astmatem dochází k nástupu účinné bronchodilatace (více než 15 % zlepšení FEV1) během 10 až 20 minut. Plný účinek se projeví po prvních několika dávkách léčiva. Bronchodilatační...
více Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Salmeterol je agonista beta2-adrenoreceptorů s dlouhodobým účinkem, který se užívá pouze k doplnění kortikosteroidní léčby astma bronchiale. K dosažení optimální léčby kortikosteroidy poskytuje salmeterol dodatečnou symptomatickou léčbu (viz bod 4.4). Pacienty je nutné varovat, aby bez doporučení lékaře nepřerušovali ani neomezovali kortikosteroidní terapii, a to ani tehdy, cítí-li se lépe...
více U pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest je třeba se vyvarovat podávání neselektivních i selektivních beta-blokátorů, pokud neexistují závažné důvody pro jejich použití. Důsledkem terapie beta2-agonistickým léčivem může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost se doporučuje u akutního těžkého astmatu, protože tento účinek může být zesílen souběžnou...
více U pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest je třeba se vyvarovat podávání neselektivních i selektivních beta-blokátorů, pokud neexistují závažné důvody pro jejich použití. Důsledkem terapie beta2-agonistickým léčivem může být potenciálně závažná hypokalémie. Zvláštní opatrnost se doporučuje u akutního těžkého astmatu, protože tento účinek může být zesílen souběžnou...
více Fertilita Nejsou dostupná data. Těhotenství Ve studiích na zvířatech se některé účinky na plod typické pro beta2-agonisty vyskytly při expozici značně vyšších dávek než ty, které se vyskytují při terapeutickém užití. Rozsáhlé zkušenosti s jinými beta2-agonisty neprokázaly, že by tento účinek byl relevantní u žen užívajících klinické dávky. Nejsou odpovídající a dobře kontrolované...
více Léčba astmatu by měla probíhat podle stupňového programu. Serevent Diskus by neměl být používán (a není vhodný) jako počáteční léčba astmatu. Terapie salmeterolem se nemá zahajovat u pacientů s významně nebo akutně se zhoršujícím astmatem. Při bronchiálním astmatu salmeterol nenahrazuje perorální nebo inhalační kortikosteroidy. Používá se k jejich doplnění. Pacienti s bronchiálním...
více Při užívání tohoto přípravku se neprojevil negativní vliv na činnost vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....
více V následujícím textu jsou nežádoucí účinky uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost nežádoucích účinků je definována jako velmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až 1/100), vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000) a velmi vzácné ( 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů. Časté a méně časté byly odvozené z...
více Příznaky a symptomy Objektivními a subjektivními příznaky předávkování salmeterolu mají typické známky betaadrenergní stimulace, včetně třesu, bolesti hlavy tachykardie, zvýšení systolického krevního tlaku a hypokalémie. Terapie Dojde-li k předávkování, pacient má dostávat podpůrnou léčbu s nezbytným monitorováním. Další postup by měl vycházet z klinického průběhu nebo podle doporučení...
více Farmakoterapeutická skupina – Antiastmatikum. Selektivní agonisté beta2 adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC12. Mechanismus účinkuSalmeterol je selektivní dlouhodobě (12 hodin) působící agonista beta2-adrenoreceptorů, s dlouhým postranním řetězcem, který se váže na zevní místo receptoru. Farmakodynamické vlastnosti Díky těmto farmakologickým vlastnostem salmeterol nabízí účinnější ochranu...
více Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. O farmakokinetice salmeterolu jsou k dispozici jen omezené údaje, a to pro technickou obtížnost stanovení léčiva v plazmě, neboť plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou velmi nízké (přibližně 200 pg/ml nebo méně). V placebem kontrolovaných,...
více V reprodukčních studiích na zvířatech byly při velmi vysokých dávkách pozorovány určité účinky na plod, typické pro beta2-agonistu. V řadě studií používajících jak prokaryontní, tak eukaryontní buněčné systémy in vitro a in vivo u potkanů neměl salmeterol-xinafoát genotoxické účinky. Salmeterol-xinafoát vyvolal v dlouhodobých studiích benigní tumory hladké svaloviny mesovaria u potkanů...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (obsahuje mléčnou bílkovinu) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nenechávejte přípravek na vlhkém místě, jako je koupelna. Nepoužívejte...
více ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Serevent Diskus 50 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaciSalmeteroli xinafoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Salmeteroli xinafoas, 72,5 mikrogramů, což odpovídá salmeterolum 50 mikrogramů v jedné inhalační (podané) dávce. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA...
více...
více