Serevent diskus Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy (obsahuje mléčnou bílkovinu)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

24 měsíců.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Nenechávejte přípravek na vlhkém místě, jako je koupelna.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Prášek obsahující směs salmeterol-xinafoátu a monohydrátu laktózy je uzavřený ve stripovém blistru,
který se skládá ze základní fólie s odstranitelnou fólií na víčku.

Zelený diskovitý plastikový inhaler s počítadlem dávek, obsahující stočený fóliový strip s 60 dávkami,
krabička.

Velikost balení: 60 dávek po 50 mikrogramech léčivé látky.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Jak používat přípravek Serevent Diskus:

Inhalační pomůcka, zabalená v ochranné fólii, se vyjme z krabičky.
Vybalí se z ochranné fólie. Je v poloze ZAVŘENO.

Popis přístroje:

Zavřený Diskus Otevřený Diskus


2 6 5
1. základní část
2. posuvná část
3. počítadlo dávek
4. jezdec
5. posuvná páčka
6. náustek

Diskus obsahuje 60 dávek léčivé látky ve formě prášku.

Každá dávka je přesně odměřená a je hygienicky chráněna. Inhalační pomůcka tedy nevyžaduje
žádnou údržbu ani opětovné plnění.

Počítadlo dávek, umístěné na horní straně, ukazuje, kolik dávek ještě zbývá. Číslice 5 až 0 jsou
ČERVENÉ, aby byl pacient upozorněn, že zbývá už jen několik dávek.

Používání tohoto přípravku je snadné, jestliže se dodržují dále uvedené pokyny:

1. Otevírání inhalační pomůcky
2. Nastavení inhalační pomůcky
3. Inhalování
4. Ukončení inhalace

Posunutím páčky na inhalační pomůcce se otevře malý otvor v náustku, a tak se uvolní dávka, která je
pak připravena k vdechnutí. Po zavření inhalační pomůcky se páčka automaticky vrátí do své původní
polohy a je připravena na další dávku (až bude potřeba). Vnější kryt chrání inhalační pomůcku, pokud
se právě nepoužívá.

1. Otevírání inhalační pomůcky

Inhalační pomůcka se otevře tak, že se vnější kryt celého zařízení drží v jedné ruce a palec druhé ruky
se vloží do jezdce. Palcem se jezdec zatlačí co nejvíce dozadu.


2. Nastavení inhalační pomůcky

Inhalační pomůcka se nastaví tak, aby byl náustek otočen směrem k pacientovi. Páčka se zatlačí co
nejdále směrem od sebe, dokud necvakne. Pak je přípravek Serevent Diskus připraven k použití. Po
každém zatlačení na páčku je připravena další dávka k vdechnutí. (Je to vidět na počítači dávek.)
S páčkou se nesmí zbytečně manipulovat, protože se tím uvolní dávka, která se vyplýtvá bez užitku.


3. Inhalování

Před začátkem vdechování dávky je nutné si pozorně přečíst tuto část textu.
Před vložením inhalační pomůcky do úst se musí vydechnout, jak nejvíce to je bez námahy možné.
Nikdy se nesmí vydechovat do inhalační pomůcky.
Náustek se přiloží ke rtům. Vdechuje se zvolna a hluboko přes inhalační pomůcku, ne nosem.
Inhalační pomůcka se odloží.
Zadrží se dech asi na 10 sekund nebo na tak dlouho, jak je to bez námahy možné.
Pomalu se vydechne.
Chuť prášku, ani jeho přítomnost na jazyku nemusí být cítit, i když byl Diskus použit správně.



4. Ukončení inhalace

Inhalační pomůcka se zavře tak, že palec se vloží do jezdce a posune se jím co nejvíce směrem k sobě.
Při zavření disku je slyšet zaklapnutí. Páčka se automaticky vrátí do původní polohy a je znovu
připravena k aplikaci další dávky.

Pokud se užívají dvě dávky, musí se inhalační pomůcka zavřít a opakovat kroky 1 až 4.

Upozornění

Přípravek Serevent Diskus se musí uchovávat v suchu.
Pokud se přípravek Serevent Diskus nepoužívá, nechává se inhalační pomůcka zavřená.
Nikdy se do inhalační pomůcky nesmí vydechovat.
Dávka se uvolní pouhým posunutím páčky.
Dávka přípravku Serevent Diskus podávaná pomocí inhalační pomůcky se smí inhalovat pouze ústy.
Děti mohou užívat přípravek Serevent Diskus pouze pod dohledem dospělé osoby.