TAFLOTAN (15MCG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Taflotan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tafluprost
Účinná látka: Tafluprost
Alternativy:
ATC skupina: S01EE05 - tafluprost
Obsah účinných látek: 15MCG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Taflotan složení

Jeden ml očních kapek, roztoku, obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje tafluprostum přibližně 0,45 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 1,2 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,04 mg fosfátů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez viditelných částic s pH mezi 5,5 a 6,7 a osmolalitou 260-mosmol/kg....více

Taflotan Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Taflotan do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně večer. Frekvence podávání nemá být vyšší než jedenkrát denně, protože častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Použití u starších pacientůU starších pacientů není zapotřebí žádné úpravy dávkování. Pediatrická...více

Taflotan Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Taflotan Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. Jako monoterapie u pacientů: o kteří by měli prospěch z očních kapek bez konzervační látky, o kteří nedostatečně reagují na terapii první volby, o u nichž je terapie první volby kontraindikována nebo ji nesnášejí. Jako adjunktivní terapie k beta-blokátorům. Taflotan je indikován u dospělých...více

Taflotan Interakce

U lidí se neočekávají žádné interakce, protože systémové koncentrace tafluprostu jsou po očním podání extrémně nízké. Proto nebyly prováděny specifické interakční studie s tafluprostem a jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl tafluprost používán souběžně s timololem, aniž by se prokázala interakce....více

Taflotan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost tafluprostu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití při poruše funkce ledvin/jaterTafluprost nebyl zkoumán u pacientů s poruchou funkce ledvin/jater, a proto se má u těchto pacientů používat s opatrností. Způsob podáníPacienti mají být informováni o správné manipulaci s lahvičkou. Při první aplikaci má pacient před podáním...více

Taflotan Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věku/ženy používající antikoncepci. Taflotan nesmí používat ženy ve fertilním věkubez současného použití dpovídajících antikoncepčních prostředků (viz bod 5.3). TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání tafluprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Tafluprost může mít škodlivý farmakologický účinek na těhotenství a/nebo na plod/novorozence. Studie na zvířatech...více

Taflotan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti růstu očních řas, ztmavnutí kůže očních víček a zvýšení pigmentace duhovky. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou způsobit rozdíl ve vzhledu očí v případě, že se léčí pouze jedno oko. Změna pigmentace duhovky nastává pomalu a nemusí být několik měsíců patrná. Změna barvy očí byla převážně pozorována...více

Taflotan Schopnost řízení vozidel

Tafluprost má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže při používání dojde k přechodnému rozmazanému vidění, pacient má počkat před řízením nebo obsluhou strojů, dokud se vidění nevrátí do původního...více

Taflotan Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo více než 1 400 pacientů léčeno tafluprostem s konzervační látkoubuď jako monoterapií nebo jako přídatnou terapií k 0,5% roztoku timololu. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou byla oční hyperemie. Vyskytovala se přibližně u 13 % pacientů účastnících se klinických studií s tafluprostem s konzervační látkou v Evropě a v USA. Ve většině...více

Taflotan Předávkování

Po očním podání je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování. Jestliže dojde k předávkování, léčba má být symptomatická....více

Taflotan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuTafluprost je fluorovaným analogem prostaglandinu F2α. Kyselina tafluprostová, biologicky aktivní metabolit tafluprostu, je vysoce účinným a selektivním agonistou receptoru humánního prostanoidu FP. Kyselina tafluprostová má 12krát vyšší afinitu k receptoru FP než latanoprost. Farmakodynamické...více

Taflotan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo očním podávání jedné kapky očních kapek s 0,0015 % roztokem tafluprostu do obou očí jednou denně po dobu 8 dnů byly plazmatické koncentrace kyseliny tafluprostové nízké a měly podobné profily ve dnech 1 a 8. Plazmatické koncentrace dosahovaly vrcholových hodnot za 10 minut po podání a poklesly pod dolní mez detekce (10 pg/ml) do jedné hodiny po podání. Průměrné hodnoty Cmax (26,2 a...více

Taflotan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, systémové toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Jako u jiných agonistů PGF2 opakované lokální oční podání dávky tafluprostu opicím vedlo k ireverzibilním účinkům na pigmentaci duhovky a reverzibilnímu zvětšení...více

Taflotan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDinatrium-edetát Polysorbát Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem....více

Taflotan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1 LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Taflotan 15 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Tafluprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje tafluprostum přibližně 0,45 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycerol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,...více

Taflotan Balení a cena

...více

Taflotan Souhrn údajů