Taflotan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 1 LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taflotan 15 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Tafluprostum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů.

Jedna kapka obsahuje tafluprostum přibližně 0,45 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dinatrium-edetát, polysorbát 80,
hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok
x 3 ml
x 5 ml
x 7 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření lahvičky zlikvidujte do 3 měsíců
Otevřeno: ----------------

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C


Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/411/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Taflotan

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 3 LAHVIČKY




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Taflotan 15 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Tafluprostum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje tafluprostum 15 mikrogramů.

Jedna kapka obsahuje tafluprostum přibližně 0,45 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dinatrium-edetát, polysorbát 80,
hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok; 3 x 3 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření lahvičky zlikvidujte do 3 měsíců
Otevřeno (1):
Otevřeno (2):
Otevřeno (3):

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C


Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/411/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Taflotan


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:








MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA NA LAHVIČCE




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Taflotan 15 μg/ml oční kapky
Tafluprostum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

ml
ml
ml

6. JINÉ