Taflotan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost tafluprostu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné

žádné údaje.

Použití při poruše funkce ledvin/jater
Tafluprost nebyl zkoumán u pacientů s poruchou funkce ledvin/jater, a proto se má u těchto pacientů
používat s opatrností.

Způsob podání
Pacienti mají být informováni o správné manipulaci s lahvičkou. Při první aplikaci má pacient před
podáním do oka nejdříve nacvičit pomalým stlačením lahvičky kápnutí jedné kapky mimo oko.
Pacient se má učit tuto manipulaci, dokud nebude mít jistotu podání jedné kapky. V opačném případě
může být vhodnější alternativou stejný léčivý přípravek bez konzervantů v jednodávkových baleních.

Aby se zabránilo potenciální kontaminaci roztoku, nemají se pacienti hrotem aplikátoru lahvičky
dotýkat víček, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů. Zbývající roztok, který zůstává na kapátku po
aplikaci kapky do oka, má být okamžitě z lahvičky odstraněna stlačením lahvičky směrem dolů.
Kapátka by se nemělo dotýkat nebo ho otírat.
Pro snížení rizika ztmavnutí kůže očních víček je zapotřebí, aby pacienti odstranili otřením z kůže
jakýkoliv nadbytečný roztok. Jako u jiných očních kapek se doporučuje po aplikaci nazolakrimální
okluze nebo jemné zavření očního víčka. Tím se může snížit systémová absorpce léčivých přípravků
podávaných oční cestou.

Zbytkový objem v lahvičce, přibližně 1 ml roztoku, nelze dávkovat. Pacient se nemá pokusit
vyprázdnit lahvičku.

Při používání více než jednoho lokálně podávaného očního léčivého přípravku je zapotřebí je podávat
jednotlivě v rozpětí nejméně 5 minut po sobě.

4.3 Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti růstu očních řas, ztmavnutí kůže
očních víček a zvýšení pigmentace duhovky. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou
způsobit rozdíl ve vzhledu očí v případě, že se léčí pouze jedno oko.

Změna pigmentace duhovky nastává pomalu a nemusí být několik měsíců patrná. Změna barvy očí
byla převážně pozorována u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modro-hnědou, šedo-hnědou,
žluto-hnědou nebo zeleno-hnědou. Riziko celoživotní heterochromie jednotlivých očí v případech
jednostranné léčby je zřejmé.

Existuje možnost růstu chloupků v místech, kde roztok tafluprostu přichází opakovaně do kontaktu
s povrchem kůže.

Nejsou žádné zkušenosti s použitím tafluprostu u neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným
úhlem, glaukomu s úzkým úhlem nebo u kongenitálního glaukomu. Zkušenosti s použitím tafluprostu
u afakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu jsou pouze omezené.

Opatrnost se doporučuje při podávání tafluprostu pacientům s afakií, pacientům s pseudofakií s
natrženým zadním pouzdrem čočky nebo čočkou přední komory nebo u pacientů se známými
rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém nebo iritidou/uveitidou.

Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným astmatem. Takové pacienty je proto nutné léčit
s opatrností.