TANATRIL (5MG Tableta) - Informace o předepisování

Tanatril - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: imidapril
Účinná látka: imidapril-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: C09AA16 - imidapril
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tanatril složení

Jedna tableta obsahuje 5 mg nebo 10 mg imidapril-hydrochloridu (jako 4,6 mg nebo 9,2 mg imidaprilu). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 54 mg (tableta 5 mg) a 72 mg (tableta 10 mg) sodík < 1 mmol v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: Tanatril 5 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tanatril 10 mg: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tanatril Dávkování a způsob podání

Hypertenze Dospělí Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně. Jestliže není během 3 týdnů dosaženo optimální kontroly krevního tlaku, má být denní dávka zvýšena na 10 mg. Tato dávka byla definována jako nejúčinnější denní dávka. Přesto u malého počtu pacientů může být nutné zvýšit denní dávku na 20 mg (maximální doporučená denní dávka), nebo raději zvážit kombinační...více

Tanatril Kontraindikace

Přípravek se nesmí podávat v těchto případech: • Hypersenzitivita na imidapril nebo jiné ACE inhibitory nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Angioneurotický edém v anamnéze spojený s předchozím podáváním ACE inhibitorů. • Hereditární / idiopatický angioedém. • Druhý a třetí trimestr těhotenství...více

Tanatril Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Léčba chronického srdečního selhání....více

Tanatril Interakce

DiuretikaU pacientů, kteří užívají diuretika, a zvláště pak ta, která snižují objem nebo obsah soli, může na začátku léčby imidaprilem dojít k prudkému poklesu krevního tlaku. Hypotenzní účinek může být snížen přerušením podávání diuretik, zvyšováním příjmu tekutin nebo solí před podáním a zahájením léčby nižšími dávkami imidaprilu. Další zvyšování dávky...více

Tanatril Pro děti, pediatrická populace

S podáváním přípravku dětem nejsou zkušenosti (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Přípravek se nesmí podávat v těchto případech: • Hypersenzitivita na imidapril nebo jiné ACE inhibitory nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Angioneurotický edém v anamnéze spojený s předchozím podáváním ACE inhibitorů. • Hereditární / idiopatický angioedém. • Druhý a třetí trimestr...více

Tanatril Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3, 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud...více

Tanatril Užívání po expiraci, upozornění a varování

Těhotenství Podávání ACE inhibitorů by nemělo být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, by všechny ostatní pacientky měly být v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit...více

Tanatril Schopnost řízení vozidel

Je třeba vzít v úvahu, že při řízení motorových vozidel a obsluze strojů se může občas vyskytnout únava a závrať. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebyly provedeny....více

Tanatril Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí, kteří užívali imidapril, byl 34 %, u placeba 36 %. V imidaprilové skupině se častěji objevoval kašel, závratě, únava/spavost, dyspepsie a zvracení. Nežádoucí účinky, které byly pozorovány a hlášeny během léčby imidaprilem v předregistrační fázi jsou uvedeny v tabulce s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥1/10); časté...více

Tanatril Předávkování

Příznaky předávkování jsou těžká hypotenze, šok, stupor, bradykardie, porucha elektrolytové rovnováhy a renální selhání. Po předávkování by měl být pacient pečlivě sledován, přednostně na jednotce intenzivní péče. Pravidelně je třeba sledovat sérové elektrolyty a kreatinin. Léčebný zákrok závisí na povaze a závažnosti příznaků. Opatření k omezení absorpce a urychlení...více

Tanatril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, ACE inhibitory, samotné ATC kód: C09AA Hypotenzní účinek imidaprilu u hypertenze v první řadě vyplývá ze suprese plazmatického sytému renin-angiotenzin-aldosteron. Renin je endogenní enzym syntetizovaný ledvinami a po uvolnění do cirkulace konvertuje angiotenzinogen na angiotenzin I, relativně neaktivní dekapeptid....více

Tanatril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání je imidapril rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a maximální plazmatické koncentrace dosahuje za 2 hodiny. Plazmatická koncentrace klesá monofázicky s poločasem zhruba 2 hodiny. Absorpce imidaprilu je zhruba 70%. Tučné jídlo výrazně snižuje absorpci imidaprilu. Imidapril je převážně hydrolyzován na farmakologicky aktivní metabolit imidaprilát....více

Tanatril Bezpečnost (v těhotenství)

Z krátkodobých studií (včetně mutagenity) ani z dlouhodobých studií (včetně kancerogenity) nebyla zjištěna žádná nová data, která by poskytla nové údaje, dosud neznámé z podávání imidaprilu lidem. V reprodukčních studiích prováděných na zvířatech, v nichž byl imidapril podáván v dávce 1500 mg/kg, nebyla fetotoxicita jasně prokázána, přestože u potkaních mláďat byla pozorována...více

Tanatril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy a glycerol-distearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC//Al blistr , krabička. Průhledný PVC/PVDC/Al...více

Tanatril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanatril 5 mg tablety imidapril-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg imidapril-hydrochloridu (jako 4,6 mg imidaprilu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy aj. Obsahuje stopy sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablet 10 tablet 14 tablet...více

Tanatril Balení a cena

...více

Tanatril Souhrn údajů