TENOFOVIR DISOPROXIL AUROVITAS (245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tenofovir disoproxil aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tenofovir disoproxil
Účinná látka: Tenofovir-disoproxil-fumarát
Alternativy: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread, Virten
ATC skupina: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinných látek: 245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |90(3X30)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil aurovitas složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 111,87 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Modré, oválné, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým „300“ na jedné straně a „T“ na druhé straně. Velikost je 18 mm x 8,6...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg: Doporučená dávka přípravku Tenofovir disoproxil Aurovitas k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Indikace, na co je lék

Infekce HIV-Přípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu k léčbě infekce HIV-1 založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, kde byl...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450 málo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučujePřípravek Tenofovir disoproxil Aurovitas se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Tenofovir-disoproxil může být rovněž dostupný ve formě granulí k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let a ve formě tablet se slabší sílou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12 let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

VšeobecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxil je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). HIV-Přestože bylo prokázáno, že virová suprese antiretrovirovou terapií významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly hlášeny stavy závratí....více

Tenofovir disoproxil aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil se doporučuje...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Předávkování

PříznakyPokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tenofovir-disoproxil je vodou rozpustný ester pro léčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití, zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa, Předbobtnalý kukuřičný škrobMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E171)Triacetin Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg potahované tabletytenofovirum disoproxilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace....více

Tenofovir disoproxil aurovitas Balení a cena

...více

Tenofovir disoproxil aurovitas Souhrn údajů