VORIKONAZOL MYLAN (200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Vorikonazol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: voriconazole
Účinná látka: Vorikonazol
Alternativy: Vedida, Verria, Vfend, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole accord, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole olikla, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol avmc, Vorikonazol sandoz
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vorikonazol mylan složení

Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 256,4 mg monohydrátu laktosy (v jádru a potahové vrstvě tablety). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé nebo téměř bílé potahované tablety, tvaru tobolky, bikonvexní, s vyraženým “M164” na jedné straně a bez značení na druhé straně. Rozměry: 15,5 mm x 7,5...více

Vorikonazol mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem monitorovány a korigovány (viz bod 4.4). Vorikonazol je k dispozici také ve formě přípravků pro nitrožilní infuzi. Léčba DospělíTerapii je nutno zahájit předepsaným režimem nasycovací dávky perorálně nebo intravenózně podaného...více

Vorikonazol mylan Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem, chinidinem nebo ivabradinem protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QT intervalu a vzácně i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5). • souběžné podávání s rifampicinem,...více

Vorikonazol mylan Indikace, na co je lék

Vorikonazol je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech: • Léčba invazivní aspergilózy. • Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie. • Léčba závažných invazivních infekcí vyvolaných druhy Candida (včetně C. krusei) rezistentních vůči flukonazolu. • Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných...více

Vorikonazol mylan Interakce

Vorikonazol je metabolizován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje tedy možnost, že vorikonazol zvýší plazmatické koncentrace léků metabolizovaných těmito izoenzymy CYP450, obzvláště látek metabolizovaných CYP3A4, jelikož vorikonazol je silným...více

Vorikonazol mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost vorikonazolu u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno. Způsob podáníPotahované tablety přípravku Vorikonazol Mylan 200 mg je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle. 4.3 Kontraindikace • hypersenzitivita na...více

Vorikonazol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití vorikonazolu u těhotných žen není k dispozici dostatek informací. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se Vorikonazol Mylan během těhotenství používat. Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby vždy...více

Vorikonazol mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaPřípravek Vorikonazol Mylan 200 mg je třeba předepisovat pacientům s hypersenzitivou na jiné azoly s opatrností (viz též bod 4.8). KardiovaskulárníVorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů, užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie,...více

Vorikonazol mylan Schopnost řízení vozidel

Vorikonazol Mylan má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny vidění, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo světloplachosti. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení dopravních prostředků a obsluha strojů....více

Vorikonazol mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti vorikonazolu u dospělých vychází z jednotné databáze bezpečnosti zahrnující přes 2000 jedinců (včetně 1603 dospělých pacientů v terapeutických studiích) a dalších 270 dospělých ve studiích profylaxe. To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními...více

Vorikonazol mylan Předávkování

V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku světloplachosti v délce trvání 10 minut. Není známo žádné antidotum vorikonazolu. Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Při předávkování může hemodialýza...více

Vorikonazol mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci – triazolové deriváty ATC kód: J02A C Mechanismus účinkuVorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosterol-demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14α-methylsterolů koreluje s následným úbytkem ergosterolu...více

Vorikonazol mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné farmakokinetické vlastnostiFarmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200 mg nebo 300 mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům s rizikem aspergilózy (hlavně pacientům s maligními novotvary lymfatické nebo hematopoetické tkáně), byly pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění...více

Vorikonazol mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity s podáním opakovaných dávek vorikonazolu prokázaly, že cílovým orgánem jsou játra. K hepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik. U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách. Konvenční studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity nebo...více

Vorikonazol mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Sodná sůl kroskarmelosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Vorikonazol mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vorikonazol Mylan 200 mg potahované tablety voriconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 14 potahovaných...více

Vorikonazol mylan Balení a cena

...více

Vorikonazol mylan Souhrn údajů