Vorikonazol mylan Kontraindikace
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem,
chinidinem nebo ivabradinem protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků
mohou vést k prodloužení QT intervalu a vzácně i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5).
• souběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a třezalkou tečkovanou
tato léčiva pravděpodobně léky výrazně snižují plazmatické koncentrace vorikonazolu (viz
bod 4.5).
• souběžné podávání standardních dávek vorikonazolu a vysoké dávky efavirenzu (400 mg a
více jednou denně) je kontraindikováno, protože efavirenz v této dávce významně snižuje
koncentraci vorikonazolu v plazmě u zdravých dobrovolníků. Vorikonazol také významně
zvyšuje plazmatické koncentrace efavirenzu (viz bod 4.5, u nižších dávek viz bod 4.4).
• souběžné podávání s ritonavirem ve vysokých dávkách (400 mg a vyšší 2x denně), protože
ritonavir výrazně snižuje plazmatické koncentrace vorikonazolu u zdravých jedinců při těchto
dávkách (viz bod 4.5, nižší dávky viz bod 4.4).
• souběžné podávání s námelovými alkaloidy (ergotamin, dihydroergotamin), které jsou
substráty CYP3A4, protože zvýšené plazmatické koncentrace těchto léků mohou vést k
ergotismu (viz bod 4.5).
• souběžné podávání se sirolimem, protože vorikonazol může výrazně zvyšovat plazmatické
koncentrace sirolimu (viz bod 4.5).
• souběžné podávání vorikonazolu s naloxegolem, substrátem CYP3A4, protože zvýšené
plazmatické koncentrace naloxegolu mohou vyvolat abstinenční příznaky související s opiáty
(viz bod 4.5).
• souběžné podávání vorikonazolu s tolvaptanem, protože silné inhibitory CYP3A4, jako je
vorikonazol, významně zvyšují plazmatické koncentrace tolvaptanu (viz bod 4.5).
• souběžné podávání vorikonazolu s lurasidonem, protože významná zvýšení expozice
lurasidonu s sebou nesou potenciál závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
• souběžné podávání vorikonazolu a venetoklaxu na začátku a během fáze titrace dávky
venetoklaxu, neboť je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvýší plazmatické
koncentrace venetoklaxu a zvýší riziko syndromu nádorového rozpadu (viz bod 4.5).