ZOLADEX DEPOT (3,6MG Implantát v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Zoladex depot - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: goserelin
Účinná látka: Goserelin-acetát
Alternativy: Reseligo, Xanderla
ATC skupina: L02AE03 - goserelin
Obsah účinných látek: 10,8MG, 3,6MG
Formy: Implantát v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zoladex depot složení

Goserelini acetas v 1 předplněné injekční stříkačce (odpovídá goserelinum 3,6 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Implantát v předplněné injekční stříkačcePopis přípravku: bílý až krémově zbarvený váleček z rigidního polymerního materiálu bez viditelných nečistot...více

Zoladex depot Dávkování a způsob podání

Opatrnost je třeba věnovat při zavádění přípravku Zoladex depot do přední části břišní stěny, kvůli blízkosti dolní epigastrické tepny a jejích větví. Zvláštní pozornost je třeba věnovat při podávání přípravku Zoladex depot pacientům s nízkým BMI a/nebo pokud jsou na plné antikoagulační léčbě (viz bod 4.4). Pro správnou aplikaci přípravku se řiďte pokyny na instruktážní...více

Zoladex depot Kontraindikace

Známá závažná přecitlivělost na složky tohoto přípravku. Těhotenství a kojení (viz bod...více

Zoladex depot Indikace, na co je lék

(1) Karcinom prostaty: Zoladex depot je indikován k léčbě karcinomu prostaty, ve stadiu vhodném pro hormonální léčbu. (2) Karcinom prsu: Zoladex depot je indikován k léčbě karcinomu prsu u pre- a perimenopauzálních žen, ve stadiu vhodném pro hormonální léčbu. (3) Časný karcinom prsu: Zoladex depot je indikován k adjuvantní léčbě karcinomu prsu u pre- a perimenopauzálních...více

Zoladex depot Interakce

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Pro děti, pediatrická populace

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Fertilita, těhotenství a kojení

Kvůli souvislosti androgen-deprivační léčby a prodloužení QT intervalu by měla být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Zoladex depot s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat Torsade de pointes, jako antiarytmika třídy I A (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),...více

Zoladex depot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zoladex depot není určen pro použití u dětí, jelikož u této skupiny pacientů nebyla stanovena účinnost a bezpečnost přípravku. Byla hlášena poranění v místě vpichu přípravku Zoladex depot zahrnující případy bolesti, hematom, krvácení a poranění cév. U postižených pacientů je třeba monitorovat známky a příznaky krvácení do břišní dutiny. Ve velmi vzácných případech vedla chyba...více

Zoladex depot Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici žádné důkazy o tom, že by Zoladex depot ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo ovládat stroje....více

Zoladex depot Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující kategorie frekvencí pro nežádoucí účinky byly vypočteny na základě hlášení z klinických hodnocení s přípravkem Zoladex depot a v poregistračním období. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není...více

Zoladex depot Předávkování

S předávkováním u lidí jsou pouze omezené zkušenosti. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky v případech, kdy byl goserelin podán dříve než v plánovanou dobu podání, nebo ve vyšší dávce. V pokusech na zvířatech nebyly zjištěny žádné jiné projevy předávkování než popsané ovlivnění sérové hladiny pohlavních hormonů a reprodukčních...více

Zoladex depot Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: agonista gonadoliberinu, cytostatikum ATC skupina: L02AE03 - analog gonadoliberinu Zoladex (goserelin), (D-Ser(But)6Azgly10LHRH) je syntetickým analogem přirozeného gonadoliberinu (LHRH). Při opakované aplikaci přípravku Zoladex depot dochází k blokádě sekrece luteinizačního hormonu (LH) v hypofýze, což má za následek pokles sérové hladiny testosteronu u mužů a estradiolu...více

Zoladex depot Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Biologická dostupnost goserelinu z přípravku Zoladex depot je téměř úplná. Podávání v depotní dávce jednou za 4 týdny zajišťuje udržování účinné koncentrace bez tkáňové kumulace. Goserelin se váže na proteiny ve velmi malé míře a poločas eliminace z krve při normální funkci ledvin je 2-4 hodiny. Tento poločas je delší u pacientů s poškozenou funkcí ledvin, což má...více

Zoladex depot Bezpečnost (v těhotenství)

Při dlouhodobém podávání přípravku byl u samců laboratorních potkanů pozorován zvýšený výskyt benigních nádorů hypofýzy. To odpovídá změnám, které byly zjištěny u tohoto živočišného druhu po chirurgické kastraci. Jakýkoliv vztah k člověku nebyl potvrzen. Dlouhodobé podávání mnohonásobně vyšších dávek než u lidí vedlo u myší k histologickým změnám v některých částech...více

Zoladex depot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Polyglaktin (1:1) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázová předplněná injekční stříkačka s chráničem na jehlu z plastické hmoty a pístem z nerezavějící oceli zajištěným proti stlačení, jehla “lancet tip” ze silikonizované...více

Zoladex depot Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoladex depot 3,6 mg implantát v předplněné injekční stříkačce goserelinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden implantát přípravku Zoladex depot s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá goserelinum 3,6 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje polyglaktin. ...více

Zoladex depot Balení a cena

...více

Zoladex depot Souhrn údajů