Addnok Interakce

Farmakodynamické interakce
Následující kombinace se nedoporučují:
Alkohol:
Přípravek Addnok nesmí být užíván společně s alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky
obsahujícími alkohol. Alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu, což zhoršuje schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.7).

Přípravek Addnok se musí používat s opatrností při současném podávání s:

Benzodiazepiny:
Tato kombinace může způsobit úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Proto musí být dávky individuálně titrovány a pacienta je nutné důkladně sledovat. Je také nutné vzít
v úvahu možnost zneužití léku (viz bod 4.4).

Další léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém:
Jiné deriváty opioidů (analgetika a antitusika, jako např. morfin, methadon, dextropropoxyfen, kodein,
dextromethorfan a noskapin), určitá antidepresiva, sedativní antagonisté H1 receptorů, barbituráty,
anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky:
Tato kombinace zvyšuje útlum centrálního nervového systému a způsobuje tedy sníženou schopnost
řídit a obsluhovat stroje.

Serotonergními léčivými látkami, např. inhibitory MAO, selektivními inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo
tricyklickými antidepresivy, neboť dochází ke zvýšení rizika serotoninového syndromu, což je
potenciálně život ohrožující onemocnění (viz bod 4.4).

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO):
Možné zvýraznění účinků opioidů, na základě zkušeností s morfinem.

Dosud nebyly pozorovány žádné významné interakce s kokainem.

Farmakokinetické interakce
Účinek jiných léčivých přípravků na buprenorfin

Inhibitory CYP3A4:
Buprenorfin je metabolizovaný enzymem CYP3A4. Výsledkem interakční studie buprenorfinu
s ketokonazolem (silným inhibitorem CYP3A4) byly zvýšené hodnoty Cmax a AUC (plocha pod
křivkou) u buprenorfinu (cca 70 %, respektive 50 %) a v menší míře u norbuprenorfinu.
Konkomitantní podávání buprenorfinu a silných inhibitorů enzymu CYP3A4 (např. inhibitory HIV
proteázy jako ritonavir, nelfinavir, sachinavir a indinavir nebo azolová antimykotika jako ketokonazol
nebo itrakonazol, erythromycin, gestoden, troleandomycin) může vést k výraznému zvýšení
koncentrací buprenorfinu nebo norbuprenorfinu v plazmě. Této kombinaci je třeba se vyhnout nebo
pacienta důkladně monitorovat, protože může být zapotřebí snížení dávky.

Induktory CYP3A4:
Interakce buprenorfinu a induktorů CYP3A4 nebyla zkoumána. Proto se doporučuje důkladně sledovat
pacienty užívající přípravek Addnok, jsou-li jim současně podávány i induktory enzymů, například
fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin.

Účinek buprenorfinu na jiné léčivé přípravky
Bylo prokázáno, že buprenorfin je v prostředí in vitro inhibitorem enzymů CYP2D6 a CYP3A4.
Riziko inhibice v terapeutických koncentrací in vivo se zdá být malé, ale nelze jej vyloučit. Když je
buprenorfin (především ve vysokých dávkách) kombinován s léčivými přípravky, které jsou substráty
enzymů CYP2D6 nebo CYP3A4, plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků se mohou zvýšit
a mohou se objevit nežádoucí účinky závislé na dávce. Buprenorfin v prostředí in vitro neinhibuje
enzym CYP2C19. Účinek na jiné enzymy, které metabolizují léčivé přípravky, nebyl zkoumán.