Aidee Interakce

Pozn.: mají být konzultovány odborné informace k současně užívaným lékům, aby byly zjištěny možné
interakce.

- Vliv jiných léků na Aidee.

Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo
k selhání kontracepce. V literatuře byly popsány následující interakce.

Enzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální enzymová indukce je
obvykle pozorována během několika týdnů. Po přerušení léčby může enzymová indukce přetrvávat
po dobu přibližně 4 týdnů.

Jaterní metabolismus: interakce se může objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může
mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů (např. barbituráty, primidon, karbamazepin,
fenytoin, rifampicin a možná také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin, rifabutin,
efavirenz, nevirapin, nelfinavir a přípravky obsahující třezalku tečkovanou Hypericum perforatum).

Ženy léčené některým z těchto léků mají dočasně používat bariérovou metodu kontracepce navíc
k perorálnímu kombinovanému kontraceptivu (COC) nebo si vybrat jinou metodu kontracepce.
U přípravků indukujících mikrozomální enzymy má být bariérová metoda používána v průběhu léčby
přípravkem a následujících 28 dnů po jejím ukončení.

Pokud období, během které je používána bariérová metoda, zasáhne do ukončení užívání tablet COC
ze stávajícího blistru, pak má být další blistr COC načat bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.

Ženám, které dlouhodobě užívají léky s léčivými látkami, které indukující jaterní enzymy, má být
doporučena jiná spolehlivá nehormonální metoda antikoncepce.

Látky s variabilními účinky na clearance COC
Při současném užívání s COC, mnoho inhibitorů HIV/HCV proteázy a nenukleosidových inhibitorů
reverzní transkriptázy, stejně jako jejich kombinace, mohou zvyšovat nebo snižovat plazmatické
koncentrace estrogenu nebo progestinů. V některých případech může být účinek těchto změn klinicky
významný.
Proto je třeba prostudovat informace o přípravku k souběžné léčbě HIV/HCV, aby byly identifikovány
potenciální lékové interakce a příslušná doporučení. V případě jakýchkoliv pochybností mají navíc ženy
léčené inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy používat bariérovou
metodu kontracepce.
12

Látky snižující clearance COC (enzymové induktory):
Klinická relevance potenciálních interakcí s enzymovými induktory zůstává neznámá. Současné
podávání silných inhibitorů CYP3A4 může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace estrogenu nebo
progesteronu, nebo obou. Bylo prokázáno, že etorikoxib v dávce 60 až 120 mg/denně zvyšuje
plazmatickou koncentraci ethinylestradiolu 1,4 – 1,6násobně, zejména, je‐li zároveň podávána COC
obsahující 35 mikrogramů ethinylestradiolu.

Studie In vitro ukázaly, že dienogest neinhibuje cytochrom P450 enzymy v odpovídajících
koncentracích. Proto jsou interakce mezi léky na této úrovni nepravděpodobné.


- Vliv Aidee na jiné léčivé přípravky

Perorální kontraceptiva mohou interferovat s metabolismem některých jiných léků. Tudíž jejich
plasmatické a tkáňové koncentrace mohou být buď zvýšeny (např. cyklosporin), nebo sníženy
(lamotrigin).

Studie In vitro ukázaly, že dienogest v příslušných koncentracích neinhibuje enzymy cytochromu P450.
Proto jsou reakce mezi přípravky na této úrovni nepravděpodobné.

Klinická data naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearance substrátů CYP1A2 vedoucí k mírnému
(např. theofylin) nebo střednímu (např. tizanidin) zvýšení jejich plazmatické koncentrace.

Laboratorní vyšetření

Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických jaterních parametrů, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
hladin (vazebných) proteinů, např. kortikosteroidy vazebné globuliny a lipidy / lipoproteinové frakce,
parametry metabolismu uhlovodanů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Avšak změny obvykle
zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.

Farmakodynamické interakce

Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir
s nebo bez ribavirinu nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit
riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto je třeba uživatelky přípravku Aidee před
zahájením léčby tímto kombinovaným léčebným režimem převést na alternativní antikoncepční
metodu (např. antikoncepci obsahující pouze progestagen nebo nehormonální metody antikoncepce).
Přípravek Aidee je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby tímto kombinovaným
režimem.