Aidee Kontraindikace
Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nemá používat u následujících stavů. Pokud se
některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě
ukončit.
- Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)
- žilní tromboembolismus: současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí
antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní
embolie [PE]);
- známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako je rezistence
na APC (včetně faktoru V Leiden), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit
proteinu S;
- velký chirurgický zákrok s déletrvající imobilizací (viz bod 4.4);
- vysoké riziko žilního tromboembolismu v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů
(viz bod 4.4).
- Přítomnost nebo riziko arteriálního tromboembolismu (ATE)
- arteriální tromboembolismus: současný arteriální tromboembolismus, anamnéza
arteriálního tromboembolismu (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např.
angina pectoris);
- cerebrovaskulární onemocnění: současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní
mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
- známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu, jako je
hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus
antikoagulans);
- anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
- vysoké riziko arteriálního tromboembolismu v důsledku vícečetných rizikových faktorů
(viz bod 4.4) nebo přítomnosti jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
• diabetes mellitus s cévními příznaky;
• závažná hypertenze;
• závažná dyslipoproteinémie;
- zánět slinivky břišní nebo zánět slinivky v anamnéze, pokud je spojen se závažnou
hypertriglyceridemií;
- přítomnost závažného jaterního onemocnění nebo závažné jaterní onemocnění
v anamnéze, pokud se hodnoty funkce jater nevrátily do normálu;
- přítomnost jaterního nádoru nebo jaterní nádor v anamnéze (benigní nebo maligní);
- známé nebo předpokládané malignity ovlivněné pohlavními steroidy (tj. pohlavních orgánů
nebo prsou);
- nediagnostikované vaginální krvácení;
- hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Aidee je kontraindikovaný při současném užívání léčivých přípravků obsahujících
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir nebo léčivých přípravků obsahujících
glekaprevir/pibrentasvir (viz body