Amisulprid generics Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pozitivní symptomy
U akutních psychotických epizod se doporučuje denní dávka v rozmezí 400 - 800 mg.
V individuálních případech lze denní dávku zvýšit až na 1200 mg. Dávky vyšší než 1200 mg/den
nebyly ve větší míře hodnoceny z hlediska bezpečnosti, a proto se nemají používat.

Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky by měly být upraveny dle
individuální odpovědi.

U pacientů se smíšenými pozitivními a negativními příznaky se má dávka upravit tak, aby se dosáhlo
optimální kontroly pozitivních příznaků.

Udržovací léčba by měla být nastavena individuálně na nejnižší účinné dávce.

Převládající negativní symptomy (deficitní syndrom)
Doporučují se denní dávky v rozmezí 50-300 mg. Dávky mají byt přizpůsobeny individuálně.

Přípravek Amisulprid Generics lze podávat jednou denně v dávkách až 300 mg, vyšší dávky se
podávají rozděleny do 2 dávek.

Je třeba používat nejnižší účinnou dávku.

Zvláštní populace

Starší pacienti nad 65 let věku
Léčba starších pacientů se nedoporučuje. Bezpečnost amisulpridu byla zkoumána u omezeného počtu
starších pacientů. Pokud je léčba amisulpridem absolutně nezbytná, má se podávat se zvýšenou
opatrností z důvodu možného rizika hypotenze nebo sedace. Může být také nutné snížit dávku
v případě renální nedostatečnosti.

Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost amisulpridu nebyla u dětí a dospívajících mladších 18 let stanovena.
K dispozici jsou pouze omezené údaje pro použití amisulpridu u dospívajících při léčbě schizofrenie.
Proto není doporučeno amisulprid používat u dospívajících ve věku mezi 15 a 18 lety, dokud nebudou
k dispozici další údaje. Pokud je to absolutně nezbytné, léčba dospívajících pacientů musí být zahájena
a vedena lékařem se zkušenostmi s léčbou schizofrenie u této věkové kategorie. Amisulprid je
kontraindikován u dětí a dospívajících do 15 let (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin
Amisulprid je vylučován ledvinami. V případě renální nedostatečnosti s clearance kreatininu (CRCL)
v rozmezí 30 - 60 ml/min by měla být dávka redukována na polovinu; v případě renální
nedostatečnosti s clearance kreatininu v rozmezí 10 – 30 ml/min by měla být dávka redukována na
třetinu. Vzhledem k tomu, že u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CRCL < 10 ml/min) nejsou
žádné zkušenosti, nemá se amisulprid u těchto pacientů používat (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
Vzhledem ke slabému metabolismu v játrech by nemělo být nutné dávku redukovat.

Délka léčby
Z kontrolovaných klinických hodnocení jsou k dispozici údaje pokrývající léčbu v délce 1 roku. Doba
trvání léčby by měla být určena ošetřujícím lékařem.

Léčba se má ukončovat pozvolna, aby se zabránilo příznakům z vysazení (viz bod 4.4).

Pro dávky, kterých nelze dosáhnout pomocí této síly, jsou k dispozici jiné síly tohoto léčivého
přípravku.

Způsob podání

Perorální podání.
Tablety se polykají vcelku nebo rozpůlené a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Amisulprid Generics lze užívat nezávisle na jídle.