Asacol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol 1 g čípky u těhotných žen. Údaje o léčbě
omezeného množství těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na
těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní
epidemiologické údaje.
V jednom případě bylo zaznamenáno selhání funkce ledvin u novorozence po dlouhodobé léčbě matky
vysokými dávkami mesalazinu (2-4 g, perorálně) během těhotenství.
Studie na zvířatech provedené s perorálním mesalazinem nevykázaly ani přímé, ani nepřímé škodlivé
účinky na těhotenství, embryonální vývoj, vývoj plodu, porod či poporodní vývoj.

Asacol 1 g čípky má být použit během těhotenství jen v případě, že potenciální přínos léčby převáží nad
možnými riziky.

Kojení
N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina a v menším množství také mesalazin jsou vylučovány do
mateřského mléka. Doposud jsou k dispozici jen omezené zkušenosti s použitím přípravku u kojících
žen.
Není možné vyloučit hypersenzitivní reakce u kojenců, např. průjem. Proto má být Asacol 1 g čípky
použit během kojení jen v případě, že potenciální přínos léčby převáží nad možnými riziky. Pokud se
u dítěte vyskytne průjem, je nutno kojení přerušit.