Asacol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby a v jejím průběhu mají být podle uvážení ošetřujícího lékaře provedeny krevní
testy (diferenciální krevní obraz, parametry jaterních funkcí jako ALT a AST; sérový kreatinin) a
vyšetření moči (testovací proužky). Obecně se doporučuje provést následné vyšetření 14 dnů po zahájení
léčby a pak další dvě až tři vyšetření každé 4 týdny.

Pokud jsou nálezy v rozmezí normálních hodnot, následující testy mají být provedeny každé 3 měsíce.
Pokud se vyskytnou dodatečné symptomy, je potřeba provést tato vyšetření okamžitě. Zvýšené
opatrnosti je potřeba dbát u pacientů s poruchou funkce jater.

Přípravek Asacol 1 g čípky se nemá používat u pacientů s poruchou funkce ledvin.
U pacientů, u nichž se během léčby zhorší funkce ledvin, je potřeba zvážit možnost mesalazinem
vyvolané nefrotoxicity.

V souvislosti s užíváním mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100%
obsahem mesalazinu. Doporučuje se zajistit v průběhu léčby dostatečný příjem tekutin.

Pacienty s onemocněním plic, zejména astmatiky, je potřeba během léčby přípravkem Asacol 1 g čípky
velmi pečlivě sledovat.

Pacienti s anamnézou výskytu nežádoucích účinků během léčby přípravky s obsahem sulfasalazinu
musí být zejména na počátku léčby přípravkem Asacol 1 g čípky pod přísným lékařským dohledem.
Léčbu je potřeba okamžitě ukončit, pokud jsou během léčby přípravkem Asacol 1 g čípky zaznamenány
jakékoliv příznaky akutní intolerance, jako např. křeče v břiše, akutní bolest břicha, horečka, silná bolest
hlavy a vyrážka.

Mesalazin může po kontaktu s chlornanem sodným způsobit červenohnědé zabarvení moče (např.
v případě čištění toalet chlornanem sodným obsaženým v některých bělicích prostředcích).

Závažné kožní nežádoucí účinky
V souvislosti s léčbou mesalazinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) včetně
polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensova-Johnsonova syndromu
(SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Mesalazin musí být vysazen při prvním výskytu symptomů závažných kožních nežádoucích účinků,
jako je kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakákoli jiná známka přecitlivělosti.