Betaloc Vedlejší a nežádoucí účinky

Betaloc je dobře tolerován a nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní. V mnoha případech
nebyl zjištěn kauzální vztah k léčbě metoprololem. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou
definovány následovně: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až
< 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné ( 1/10000).

Srdeční poruchy
Časté:
Bradykardie, posturální poruchy (velmi vzácně doprovázené synkopou), studené končetiny, palpitace.
Méně časté:
Přechodné zhoršení symptomů srdečního selhání, kardiogenní šok u pacientů s akutním infarktem
myokardu*, A-V blok 1. stupně, edémy a bolest v epigastriu/dolní části hrudníku.
Vzácné:
Poruchy srdečního vedení, srdeční arytmie.
Velmi vzácné:
Gangréna u pacientů s již existující těžkou poruchou periferního prokrvení.

* Ve studii se 46000 pacienty s akutním infarktem myokardu byla zjištěna o 0,4 % vyšší frekvence ve
srovnání s placebem. V podskupině pacientů s nízkým indexem rizika šoku byla frekvence
5/9
kariogenního šoku ve skupině s metoprololem 2,3 %, zatímco ve skupině s placebem 1,9 %. Index
rizika šoku byl odvozen od absolutního rizika šoku u jednotlivých pacientů na podkladě věku, pohlaví,
časového odstupu, třídy podle Killipa,krevního tlaku, srdeční frekvence, abnormalit EKG a hypertenze
v anamnéze. Skupina pacientů s nízkým indexem rizika šoku odpovídá pacientům, u kterých se
metoprolol doporučuje k použití při akutním infarktu myokardu.

Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Únava.
Časté:
Závratě a bolest hlavy.
Méně časté:
Parestézie, svalové křeče.

Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea, bolest břicha, průjem, obstipace.
Méně časté:
Vomitus.
Vzácné:
Sucho v ústech.
Velmi vzácné:
Dysgeusie.

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Trombocytopenie.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné:
Abnormální funkční jaterní testy.
Velmi vzácné:
Hepatitida.

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté:
Nárůst tělesné hmotnosti.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné:
Bolesti kloubů.

Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Deprese, poruchy soustředění, ospalost nebo naopak nespavost, nepříjemné noční sny.
Vzácné:
Nervozita, úzkost, impotence/sexuální poruchy.
Velmi vzácné:
Amnézie/poruchy paměti, zmatenost, halucinace.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Dyspnoe při námaze.
Méně časté:
Bronchospazmus.
Vzácné:
Rinitida.
6/9
Poruchy oka
Vzácné:
Poruchy vidění, sucho v očích a/nebo podráždění očí, konjunktivitida.

Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné:
Tinnitus.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Rash (ve formě psoriasiformní vyrážky a dystrofických kožních lézí), hyperhidróza.
Vzácné:
Alopecie.
Velmi vzácné:
Fotosenzitivita a zhoršení psoriázy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek