Donepezil accord Dávkování a způsob podání
Dospělí a starší pacienti
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (podává se jednou denně). Donepezil Accord se užívá
perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů,
nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Donepezil Accord ráno.
Dávka 5 mg/den by měla být udržena po dobu nejméně jednoho měsíce, aby bylo možné
stanovit časnou klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout rovnovážných koncentrací donepezil-
hydrochloridu. Po klinickém zhodnocení měsíční léčby dávkou 5 mg/den může být dávka
přípravku Donepezil Accord zvýšena na 10 mg/den (v dávkování jednou denně). Maximální
doporučená denní dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly hodnoceny v klinických
studiích.
Léčba by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou
Alzheimerovy demence. Diagnóza by měla být stanovena podle schválených postupů (např.
DSM IV, ICD 10). Terapie donepezilem by měla být zahájena pouze, pokud je k dispozici
ošetřovatel, který bude pravidelně sledovat příjem léku pacientem. Udržovací léčba může
pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta terapeuticky přínosná. Proto by měl být klinický
přínos donepezilu pravidelně vyhodnocován. Jestliže již nelze prokázat terapeutický účinek, je
nutné zvážit přerušení terapie. Individuální reakce na donepezil nemůže být predikována
Při přerušení léčby je pozorováno postupný ústup prospěšných účinků donezepilu.
Porucha funkce ledvin a jater:
Obdobné dávkování může být použito u pacientů s poruchou funkce ledvin, protože při ní není
ovlivněna clearance donepezilu.
Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středního závažnou poruchou jater
(viz bod 5.2) by mělo být navyšování dávky prováděno s ohledem na individuální snášenlivost.
Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater neexistují žádné údaje.
Děti a dospívající
Podávání přípravku Donezepil Accord dětem a dospívajícím se nedoporučuje.