Donepezil mylan Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat donepezil-hydrochlorid dětem a dospívajícím mladším než 18 let.

Poruchy funkce ledvin nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože porucha funkce ledvin
neovlivňuje clearance donepezil-hydrochloridu.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz
bod 5.2), je vhodné postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci pacienta. O léčbě
pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

Přípravek Donepezil Mylan se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.

V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit
podávání přípravku Donepezil Mylan ráno.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v
bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Použití donepezil-hydrochloridu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy
demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo
zkoumáno.

Anestézie
Donepezil-hydrochlorid, jakožto inhibitor cholinesterázy, pravděpodobně během anestézie prohlubuje
svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.

Kardiovaskulární onemocnění
Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy vagotonický
účinek na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Možnost tohoto účinku je obzvláště důležitá u pacientů
se „sick sinus syndromem“ nebo jinými formami poruch supraventrikulárního vedení, jako je
sinoatriální nebo atrioventrikulární blok.

Vyskytly se také případy křečí a synkop. Při vyšetřování podobných nemocných je třeba zvážit i
možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.


Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes (viz
body