Doxazosin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Posturální hypotenze/synkopa:

Zahájení léčby:
Vzhledem k vlastnostem doxazosinu jako alfa-blokátoru mohou pacienti zaznamenat posturální
hypotenzi projevující se závratěmi a slabostí, nebo ve vzácných případech ztrátou vědomí (synkopou),
a to především na začátku léčby (viz bod 4.2). Proto se v rámci obezřetných lékařských postupů sleduje
na začátku léčby krevní tlak pacienta, aby se minimalizoval potenciál výskytu posturálních účinků.
Při zahájení léčby jakýmkoli účinným alfa-blokátorem, má být pacient poučen, jak se vyhnout
příznakům vzniklým následkem posturální hypotenze, a jaká opatření mají být učiněna, pokud k nim
dojde. Pacient má být upozorněn, aby se vyhnul situacím, kdy může dojít ke zranění v případě, že by se
u něj vyskytly závratě nebo slabost během zahájení léčby doxazosinem.

Pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku nebo léčení diuretiky se zdají být citlivější na možné
posturální účinky.

Použití u pacientů s akutními srdečními stavy:
Podobně jako u jakýchkoli jiných vazodilatačních antihypertenziv se doporučuje postupovat s opatrností
při podávání doxazosinu pacientům s následujícími akutními srdečními stavy:
• plicní edém v důsledku aortální nebo mitrální stenózy
• srdeční selhání s vysokým výdejem
• pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie nebo perikardiálního výpotku
• selhání levé srdeční komory s nízkým plnicím tlakem

U pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční dochází k příliš rychlému nebo výraznému poklesu
krevního tlaku což může vést ke zhoršení anginózních obtíží.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Podobně jako u všech léků plně metabolizovaných játry se má doxazosin podávat se zvláštní opatrností
pacientům s prokázanou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Jelikož nejsou žádné klinické zkušenosti s
podáváním u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, použití se u těchto pacientů nedoporučuje.

Použití s inhibitory PDE-5:
Souběžné podávání doxazosinu s inhibitory fosfodiesterázy-5 (např. sildenafilem, tadalafilem a
vardenafilem) je nutné provádět s opatrností, neboť oba léky mají vazodilatační účinky a mohou u
některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi. Aby se snížilo riziko ortostatické hypotenze,
doporučuje se zahájit léčbu inhibitory fosfodiesterázy-5 pouze v případě, že je pacient hemodynamicky
stabilizován na léčbě alfa-blokátorem. Dále se doporučuje léčbu inhibitory fosfodiesterázy-5 zahajovat
s nejnižší možnou dávkou a dodržovat 6hodinový časový interval od užití doxazosinu. Nebyly
provedeny žádné studie s tabletami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky.

Použití u pacientů podstupujících operaci katarakty:
Peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome, varianta syndromu
malé zornice) byl pozorován během operací katarakty u některých pacientů současně či v minulosti
léčených tamsulosinem. Byly hlášeny i ojedinělé případy s jinými alfa-1 blokátory a možnost účinku
společného pro celou třídu látek nelze vyloučit. Protože IFIS může vést ke zvýšenému množství
procedurálních komplikací během operace katarakty, současné či předchozí užívání alfa-1 blokátorů je
nutné před operací oznámit očnímu chirurgovi.

Priapismus:
Prodloužená erekce a priapismus byly během postmarketingového sledování hlášeny v souvislosti s
léčbou alfa-1-blokátory, včetně doxazosinu. Pokud není priapismus léčen ihned, může nastat poškození
tkáně penisu a trvalá ztráta potence, proto musí pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.

Screening rakoviny prostaty:
Karcinom prostaty způsobuje mnoho ze symptomů spojených s BPH a obě poruchy mohou existovat
současně. Proto je zapotřebí před zahájením léčby BPH symptomů doxazosinem vyloučit karcinom
prostaty.

Doxazosin Aurovitas obsahuje laktózu
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Doxazosin Aurovitas obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.