Doxazosin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Hypertenze: V klinických studiích zahrnujících pacienty s hypertenzí nejčastější účinky spojené s
léčbou doxazosinem byly posturálního typu (vzácně spojené s mdlobami) nebo nespecifické.

Benigní hyperplazie prostaty: Zkušenosti v kontrolovaných klinických studiích léčby BPH naznačují
podobný profil nežádoucích účinků jako u léčby hypertenze.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby doxazosinem s následujícími
frekvencemi.
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až
< 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových
systémů
Velmi
časté
(≥ 1/10)
Časté
(≥ 1/100 až
< 1/10)
Méně časté
(≥ 1/1000 až
< 1/100)
Vzácné
(≥ 1/10000 až
< 1/1000)
Velmi vzácné
(< 1/10000)
Není známo
(z
dostupných
údajů nelze
určit)
Infekce a
infestace
Infekce
dýchacích
cest, infekce
močových
cest

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Anemie Leukopenie,
trombocytopenie

Poruchy
imunitního
systému
Alergická
reakce na lék

Poruchy
metabolismu a
výživy
Dna, zvýšená
chuť k jídlu,
anorexie, pocit
žízně,
kypokalemie
Hypoglykemie
Psychiatrické
poruchy
Agitace,
deprese, úzkost,
nespavost,
nervozita,
emoční labilita

Poruchy
nervového
systému
Somnolence,
závratě,
bolest hlavy
Cévní mozková
příhoda,
hypestezie,
synkopa, třes,
apatie
Noční můry,
ztráta paměti,
posturální
závratě,
parestezie

Poruchy oka Poruchy
akomodace
oka
Fotofobie,
abnormální
slzení
Rozmazané
vidění
Peroperační
syndrom
plovoucí
duhovky
(viz bod 4.4)
Poruchy ucha a
labyrintu
Vertigo Tinitus
Srdeční poruchy Palpitace,
tachykardie
Angina
pectoris, infarkt
myokardu
Bradykardie,
srdeční arytmie

Cévní poruchy Hypotenze,
posturální
hypotenze
Periferní
ischemie
Cerebrovaskulární
poruchy
Návaly horka
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Bronchitida,
kašel,
dušnost,
rýma,
ucpaný nos
Epistaxe,
faryngitida
Otok hrtanu Bronchospasmus
Gastrointestinální
poruchy
Bolest
břicha,
dyspepsie,
sucho v
ústech,
nauzea
Zácpa,
nadýmání,
zvracení,
gastroenteritida,
průjem
Poruchy chuti
Poruchy jater a
žlučových cest
Abnormální
výsledky testů
jaterních funkcí,
zvýšení hladin
jaterních
enzymů
Cholestáza,
hepatitida,
žloutenka

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Pruritus Kožní vyrážka Kopřivka,
alopecie,
purpura

Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
Bolest zad,
myalgie
Artralgie Svalové křeče,
svalová slabost,
svalová ztuhlost

Poruchy ledvin a
močových cest
Zánět
močového
měchýře,
močová
inkontinence
Dysurie, časté
močení,
hematurie
Polyurie Zvýšená diuréza,
poruchy močení,
nykturie,
zvýšení hladiny
močoviny v
plazmě a
kreatininu
polyurie

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Impotence Gynekomastie,
priapismus
Retrográdní
ejakulace
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Astenie,
bolest na
hrudi,
příznaky
podobné
chřipce,
periferní
edém
Bolest, otok
obličeje,
celkový edém,
zimnice,
horečka,
bledost
Snížení tělesné
teploty u starších
pacientů
Únava,
malátnost


Vyšetření Nárůst tělesné
hmotnosti


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek