Fentanyl torrex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný, voda pro injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, roztok
hydroxidu sodného 0,1 mol/l.

6.2 Inkompatibility

Fentanyl-citrát je inkompatibilní se sodnou solí fenobarbitalu, sodnou solí
methohexitalu, sodnou solí thiopentalu a nafcilinu.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch,
které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po otevření použit okamžitě. Není-li
použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou
v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 – 8 °C,
pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
11/11

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulky z bezbarvého skla (typ I), krabička.
Velikost balení: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
s místními požadavky.
Pro intravenózní infúzi se injekční roztok fentanylu může zředit s následujícími roztoky:
0,9% NaCl, 5% a 10% roztok dextrózy a Ringerův roztok.