Ibuprofen alkaloid-int Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinu může nepříznivě ovlivňovat graviditu a/nebo embryonální/fetální
vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a srdečních malformací a
gastroschízy po použití inhibitoru syntézy prostaglandinu v časném těhotenství. Předpokládá se, že se
riziko zvyšuje s dávkou a délkou léčby. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z
méně než 1 % na přibližně 1,5 %.

U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinu způsobuje zvýšení
preimplantačních a postimplantačních ztrát a embryofetální letality. Navíc byla hlášena zvýšená
incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních po podání inhibitorů syntézy prostaglandinů
zvířatům v průběhu organogenetické periody.

Od 20. týdne těhotenství může užívání přípravku Ibuprofen Alkaloid-INT způsobit oligohydramnion v
důsledku poruchy funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení léčby a po jejím
ukončení tento stav obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru hlášeny případy
konstrikce ductus arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto důvodů nemá být
během prvního a druhého trimestru těhotenství ibuprofen podáván, pokud to není nezbytně nutné.

Pokud ibuprofen užívá žena v době, kdy se snaží otěhotnět, nebo během prvního a druhého trimestru
těhotenství, má užívat co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Při podávání přípravku Ibuprofen
Alkaloid-INT po dobu několika dnů je od 20. gestačního týdne je třeba zvážit předporodní
monitorování z důvodu možného výskytu oligohydramnia nebo konstrikce ductus arteriosus. V
případě nálezu oligohydramnia nebo konstrikce ductus arteriosus má být podávání přípravku
Ibuprofen Alkaloid-INT ukončeno.

Během prvního trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinu vystavit
plod:
• kardiopulmonální toxicitě (předčasná konstrikce/uzávěr ductus arteriosus a pulmonální
hypertenze),
• renální dysfunkci, která může progredovat do renálního selhání s oligohydramnion (viz výše),
matku a novorozence na konci těhotenství:
• možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, který se může objevit dokonce i při
velmi nízkých dávkách,
• inhibici kontrakcí dělohy vedoucí k opožděnému nebo prodlouženému porodu.
Z toho důvodu je ibuprofen kontraindikován během třetího trimestru těhotenství.

Kojení
Ibuprofen a jeho metabolity přechází pouze v nízkých koncentracích do mateřského mléka. Škodlivé
účinky na kojence nebyly dosud pozorovány, obecně proto není nutné přerušit kojení během
krátkodobého užívání přípravku a za dodržení doporučené dávky proti bolesti a horečce.

Fertilita
Existují určité důkazy o tom, že léky, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů, mohou
způsobit poruchu plodnosti žen působením na ovulaci. Tento účinek je reverzibilní a odezní po
ukončení léčby.