Infalin duo Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani
nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální
nervovou soustavu a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a
předklinických studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů bylo
pozorováno poškození nezralých chrupavek. Tyto toxické účinky se však projevily po perorálním
a i.v. podání v dávkách, které po ušním podání nelze dosáhnout.

Preklinická data naznačují nízký potenciál ototoxicity a systémové toxicity po intratympanálním
podání přípravku obsahujícího kombinaci fluocinolon-acetonidu (0,025 %) a ciprofloxacinu
(0,3 %). Topické ušní použití tohoto přípravku je třeba považovat za bezpečné a při tomto
klinickém použití není třeba očekávat riziko ztráty sluchu.
Fluocinolon-acetonid nebyl při použití obvyklé sady testů na genotoxicitu shledán genotoxickým.

Dlouhodobé studie na zvířatech pro posouzení kancerogenního potenciálu fluocinolon-acetonidu
nebyly provedeny.
Obecně jsou kortikosteroidy u laboratorních zvířat teratogenní, jsou-li podávány systémově při
relativně nízkých úrovních dávkování. U silnějších kortikosteroidů byla u laboratorních zvířat
prokázána teratogenita po dermální aplikaci, ale neexistují adekvátní a dostatečně kontrolované
studie reprodukční a vývojové toxicity fluocinolon-acetonidu.