Infalin duo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód:
S02CA05

Fluocinolon-acetonid

Fluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými
a vazokonstrikčními vlastnostmi. Mezi časné protizánětlivé účinky topicky podávaných
kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené oblasti reverzí
dilatace a permeability cév. Kortikosteroidy inhibují rovněž pozdější zánětlivé procesy, jako je
tvorba kapilár, ukládání kolagenu a tvorba keloidu (jizev).

Ciprofloxacin

Mechanismus účinku
Baktericidní účinek ciprofloxacinu jakožto fluorochinolonové antibakteriální látky je způsoben
inhibicí topoizomerázy typu II (DNA gyráza) i topoizomerázy typu IV, které jsou potřebné
k replikaci, transkripci, reparaci a rekombinaci bakteriální DNA.

Mechanismus rezistence
Mutace v genech kódujících cílová místa pro ciprofloxacin (gyrA, gyrN, parC, parE) představují
hlavní mechanismus rezistence na ciprofloxacin u P. aeruginosa. Dalším popsaným
mechanismem rezistence je nadměrná exprese efluxních pump, zejména genu Mex (Multiple
EffluX). Jednotlivé mutace nemusí mít nutně za následek klinickou rezistenci, avšak důsledkem
mnohonásobných mutací obecně je klinická rezistence.

Hraniční hodnoty (breakpointy)

Pro většinu topicky působících látek jsou jen omezené farmakologické údaje a nejsou žádné údaje
týkající se výsledků léčby. Z tohoto důvodu EUCAST navrhuje, aby byly k určení citlivosti na
topicky působící látky užívány epidemiologické předěly (epidemiological cut-off, (ECOFFs)).

Klinické hraničníí hodnoty dle EUCAST pro ciprofloxacin (tabulka verze 7.1, platná od 10. 3.
2017):

Mikroorganismy Citlivé (S) Rezistentní (R)
Staphylococcus species S ≤ 1 mg/l R > 1 mg/l
Streptococcus pneumoniae 2 mg/l* 2 mg/l*
Haemophilus influenzae S ≤ 0,06 mg/l R > 0,06 mg/l
Moraxella catarrhalis S ≤ 0,5 mg/l R > 0,5 mg/l
Pseudomonas species S ≤ 0,5 mg/l R > 0,5 mg/l
* Epidemiologický předěl (ECOFF) pro topicky působící agens

Prevalence rezistence se může pro vybrané mikroorganismy lišit podle zeměpisné oblasti a
klimatických podmínek. Zejména v případě závažných infekcí mají být k dispozici místní
informace o rezistenci. Tyto informace poskytují pouze přibližnou orientaci, co se týče
pravděpodobnosti, že je mikroorganismus citlivý na toto antibiotikum.

Následující tabulky uvádějí případy, u nichž je známo, že se jejich rezistence v rámci Evropské
unie mění:

Akutní otitis media s tympanostomií (AOMT)


OBVYKLE CITLIVÉ KMENY
Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin)
Streptococcus pneumoniae

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa
KMENY, PRO NĚŽ MŮŽE BÝT ZÍSKANÁ REZISTENCE PROBLÉMEM
Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin)

Akutní otitis externa (AOE)

OBVYKLE CITLIVÉ KMENY
Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin)

Aerobní gramnegativní mikroorganismy:
Pseudomonas aeruginosa
KMENY, PRO NĚŽ MŮŽE BÝT ZÍSKANÁ REZISTENCE PROBLÉMEM
Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin)