Isoptin sr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Srdeční blok/ AV blok I. Stupně/ bradykardie/ asystolie
Verapamil hydrochlorid ovlivňuje AV a SA uzly a prodlužuje AV převodní čas. Je třeba
opatrnosti, rozvoj AV bloku II. a III. stupně (kontraindikace) nebo unifascikulárního,
bifascikulárního nebo trifascikulárního bloku vyžaduje vysazení verapamilu-hydrochloridu
a zavedení patřičné terapie, pokud je zapotřebí.

Verapamil hydrochlorid ovlivňuje AV a SA uzly a zřídka může vést k AV bloku II. nebo
III. stupně, bradykardii a v extrémním případě k asystolii.Pravděpodobnost výskytu je
vyšší u pacientů se syndromem chorého sinu (onemocnění SA uzlu), který je častější u
starších pacientů.
U pacientů bez syndromu chorého sinu je asystolie obvykle krátkodobá (několik sekund
nebo méně) se spontánním návratem k AV nodálnímu rytmu nebo normálnímu
sinusovému rytmu. Pokud k tomu nedojde okamžitě, je nutné okamžité zavedení patřičné
terapie (viz bod Nežádoucí účinky).

Antiarytmika, beta-blokátory
Vzájemná potenciace kardiovaskulárních účinků (AV blok vyššího stupně, vyšší stupeň
zpomalení srdečního rytmu, vyvolání srdečního selhání a potenciace hypotenze). U
pacientů užívajících současně oční kapky obsahující timolol (beta-adrenergní blokátor) a
verapamil-hydrochlorid perorálně byla pozorována asymptomatická bradykardie (36 tepů/
min) s putujícím síňovým zdrojem vzruchů.

Digoxin
Pokud je verapamil podáván současně s digoxinem, snižte dávkování digoxinu (viz bod
4.5).

Srdeční selhání
4/14
Pacienti se srdečním selháním s ejekční frakcí vyšší než 35% by měli být před začátkem
léčby verapamilem kompenzováni a v průběhu léčby adekvátně léčeni.

Hypotenze
Intravenózní verapamilhydrochlorid často způsobuje pokles krevního tlaku pod výchozí
hodnoty, který je obvykle přechodný a asymptomatický, ale může vyvolávat závratě.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy („Statiny“)
Viz bod 4.5.

Poruchy neuromuskulárního přenosu
Verapmil hydrochlorid by měl být užíván s opatrností u chorob, kde je postižen
neuromuskulární přenos (myasthenia gravis, Lambert-Eatonův syndrom, pokročilá
Duchennova svalová dystrofie).

Ostatní
Zvláštní populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Ačkoliv velké srovnávací studie prokazují, že poškození renálních funkcí u pacientů v
konečném stádiu renálního selhání nemá na farmakokinetiku verapamilu žádný vliv,
některá hlášení z praxe naznačují, že by verapamil měl být u pacientů s poškozením
renálních funkcí podáván s opatrností a pacienty je třeba pravidelně sledovat.

Verapamil nelze odstranit hemodialýzou.

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je zapotřebí používat s opatrností (viz bod 4.2).