ISOPTIN SR (240MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Isoptin sr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: verapamil
Účinná látka: Verapamil-hydrochlorid
Alternativy: Isocor, Isoptin, Lekoptin, Lekoptin retard, Verahexal khk retard, Verahexal rr, Verapamil al 240 retard, Verapamil al retard, Verogalid er
ATC skupina: C08DA01 - verapamil
Obsah účinných látek: 240MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isoptin sr složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum 240 mg v. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: světle zelené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha a 2 loga, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné...více

Isoptin sr Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit individuálnímu stavu pacienta a závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg. Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné. U pacientů vyžadujících...více

Isoptin sr Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kardiogenní šok - Akutní infarkt myokardu s komplikacemi jako jsou např. těžká hypotenze, bradykardie nebo levostranné srdeční selhání - AV blok II. nebo III. stupně (kromě pacientů s kardiostimulátorem) - Syndrom chorého sinu (sick sinus syndrom, kromě pacientů s kardiostimulátorem)srdeční selhání se...více

Isoptin sr Indikace, na co je lék

Verapamil hydrochlorid je indikován u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg k léčbě: 1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu kyslíkem) zahrnující: - chronickou stabilní anginu pectoris, - nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina), - vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), - anginu pectoris při stavech...více

Isoptin sr Interakce

V in vitro studiích zaměřených na metabolismus se ukázalo, že verapamil hydrochlorid je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C18. Ukázalo se, že verapamil je inhibitorem enzymů CYP3A4a P-glykoproteinu (P- gp). Klinicky významné interakce byly hlášeny s inhibitory CYP3A4, které vyvolaly zvýšení plazmatických hladin verapamil-hydrochloridu, zatímco induktory...více

Isoptin sr Pro děti, pediatrická populace

V in vitro studiích zaměřených na metabolismus se ukázalo, že verapamil hydrochlorid je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2C18. Ukázalo se, že verapamil je inhibitorem enzymů CYP3A4a P-glykoproteinu (P- gp). Klinicky významné interakce byly hlášeny s inhibitory CYP3A4, které vyvolaly zvýšení plazmatických hladin verapamil-hydrochloridu, zatímco induktory...více

Isoptin sr Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Teratogenní efektAdekvátní údaje o podávání verapamil-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý efekt s ohledem na reprodukční toxicitu. Protože reprodukční studie na zvířatech nelze vždy uplatňovat i u lidí, tento léčivý přípravek by neměl být v těhotenství užíván, pokud to není zcela nezbytně nutné....více

Isoptin sr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Srdeční blok/ AV blok I. Stupně/ bradykardie/ asystolie Verapamil hydrochlorid ovlivňuje AV a SA uzly a prodlužuje AV převodní čas. Je třeba opatrnosti, rozvoj AV bloku II. a III. stupně (kontraindikace) nebo unifascikulárního, bifascikulárního nebo trifascikulárního bloku vyžaduje vysazení verapamilu-hydrochloridu a zavedení patřičné terapie, pokud je zapotřebí. Verapamil hydrochlorid ovlivňuje...více

Isoptin sr Schopnost řízení vozidel

Kvůli svému antihypertenznímu efektu a v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu může přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje nebo pracovat za zvýšených bezpečnostních podmínek. To platí zejména na začátku léčby, při zvyšování dávky nebo při změně léčby a rovněž při současné konzumaci alkoholu. Verapamil může zvýšit hladinu alkoholu...více

Isoptin sr Vedlejší a nežádoucí účinky

9/14 Následující nežádoucí účinky byly při užívání verapamilu zaznamenány z klinických studií, během postmarketingových studií nebo klinických studií fáze IV a jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů. Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) nebo...více

Isoptin sr Předávkování

Příznaky 11/14 Hypotenze, bradykardie až na vyšší stupeň AV bloku, srdeční zástava, hyperglykemie, strnulost a metabolická acidóza. Při předávkování se vyskytly i případy s fatálním koncem. Léčba Léčba předávkování verapamil-hydrochloridem by měla být hlavně podpůrná podpůrná a individuální. Betaadrenergní stimulátory a/ nebo parentálně podané kalcium (ve formě chloridu) byly...více

Isoptin sr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina – selektivní blokátory kalciových kanálů s přímým kardiálním účinkem, fenylalkylaminové deriváty ATC kód: C08D A Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiVerapamil inhibuje vstup vápníkových iontů (a případně i iontů sodíku) do buněk svaloviny myokardu a do buněk hladké svaloviny cévní stěny. Antiarytmický účinek verapamilu nastává patrně díky jeho...více

Isoptin sr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Hydrochlorid verapamilu je racemická směs obsahující stejný díl R- enantiomeru a S- enantiomeru. Verapamil je rozsáhle metabolizován. Norverapamil je jeden z 12 metabolitů identifikovaný v moči, má 10 až 20% farmakologické aktivity verapamilu a tvoří až 6% vyloučeného přípravku. Plazmatické koncentrace norverapamilu a verapimilu v ustáleném stavu jsou podobné. Ustálený stav nastupuje po opakovaném...více

Isoptin sr Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje vztahující se k bezpečnostiReprodukční studie byly provedeny na králících a potkanech, kterým byl podáván verapamil perorálně, přičemž denní dávka činila u králíků 1,5 krát více (15 mg/kg/den) a u potkanů 6 krát více (60 mg/kg/den) než je denní dávka podávaná lidem. Žádné důkazy teratogenity nebyly zjištěny. U potkanů je však tato mnohonásobně vyšší dávka...více

Isoptin sr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Čištěná voda, zeleň laková E104/132, makrogol 400, makrogol 6000, magnesium-stearát, hypromelosa 2910, mikrokrystalická celulosa, upravený montanní vosk, natrium-alginát, povidon 30, mastek, oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 14/14 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh...více

Isoptin sr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isoptin SR 240 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímVerapamili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili hydrochloridum 240 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet...více

Isoptin sr Balení a cena

...více

Isoptin sr Souhrn údajů