Keplat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Keplat
20 mg léčivá náplast
ketoprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: Jedna léčivá náplast obsahuje léčivou látku ketoprofenum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kopolymer styren-isopren-styren, polyisobuten 1200000, polyisobuten, glycerol
ester hydrogenované kalafuny, zinkum-stearát, tekutý parafín, tkaná polyesterová vrstva,
silikonizovaná pegoterátová vrstva.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

sáček obsahující 7 náplastí
sáček obsahující 2 náplasti
sáčky obsahující 2 náplasti v každém sáčku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ





V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za
polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.



8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti se vztahuje na přípravek v nenačatém a správně uchovávaném balení.
Doba použitelnosti přípravku po otevření balení je 3 měsíce (datum, kdy jste balení poprvé
otevřeli, si poznačte na vyhrazené místo).

Datum prvního otevření...........................................(vyplní pacient)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Kdykoliv z balení vyjmete náplast, otevřenou stranu sáčku znovu pečlivě uzavřete, aby byly
zbývající náplasti chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milano, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/084/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití: očistěte a osušte místo, na které budete náplast aplikovat. Vyjměte náplast z
obalu, sejměte ochrannou vrstvu a přiložte lepivou částí na postižené místo.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Keplat



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC: {číslo}
SN: {číslo}
NN: {číslo}




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Sáček

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Keplat
20 mg léčivá náplast
ketoprofenum

Kožní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti se vztahuje na přípravek v nenačatém a správně uchovávaném balení.
Doba použitelnosti přípravku po otevření balení je 3 měsíce (datum, kdy jste balení poprvé
otevřeli, si poznačte na vyhrazené místo).

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

náplastí
náplasti

Složení:
Obsah léčivých látek: Jedna léčivá náplast obsahuje léčivou látku ketoprofenum 20 mg.
Seznam pomocných látek: kopolymer styren-isopren-styren, polyisobuten 1200000, polyisobuten,
glycerol ester hydrogenované kalafuny, zinkum-stearát, tekutý parafín, tkaná polyesterová vrstva,
silikonizovaná pegoterátová vrstva.

6. JINÉ




V průběhu léčby a 2 týdny po ní se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření (ani za
polojasného či mírně podmračeného počasí), ani ultrafialovému záření solária.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


Kdykoliv z balení vyjmete náplast, otevřenou stranu sáčku znovu pečlivě uzavřete, aby byly
zbývající náplasti chráněny před světlem.

Držitel rozhodnutí o registraci
Hisamitsu Italia S.r.l.
Via Paolo da Cannobio 9, 20122 Milano, Itálie