Klacid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO OBJEM BALENÍ 50 ml, 60 ml a 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

KLACID 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
clarithromycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje clarithromycinum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharosa, aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi
50 ml
60 ml
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Suspenze se odměřuje přiloženou dávkovací stříkačkou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po naředění lze používat 14 dní, je-li suspenze uchovávána při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 28. 2. Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Irsko

Od 1. 3. Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/355/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 28 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině.

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 31 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině.

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 51 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině.

Před upotřebením důkladně protřepejte!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

klacid 250 mg/5 ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA LAHVIČKY - BALENÍ 50 ml, 60 ml a 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

KLACID 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
clarithromycinum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.

Suspenze se odměřuje přiloženou dávkovací stříkačkou.
Před upotřebením důkladně protřepejte!

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 28 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 31 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Návod k přípravě: Ke granulím v lahvičce přidejte 51 ml vody a důkladně protřepejte, až se granule
rovnoměrně rozptýlí v tekutině. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

Po naředění lze používat 14 dní, je-li suspenze uchovávána při teplotě do 30 °C.

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jeden ml suspenze obsahuje clarithromycinum 50 mg. Pomocné látky: sacharosa, aj.
50 ml
60 ml
100 ml

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
15/355/98-C

Do 28. 2. Mylan IRE Healthcare Limited

Od 1. 3. Viatris Healthcare Limited