Linezolid accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Stránka 2 z
Léčbu lze zahájit linezolidem ve formě infuze, potahovaných tablet nebo perorální suspenze. Pacienti,
jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem,
jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně
podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost.
Doporučené dávkování a trvání léčby u dospělých:
Trvání léčby závisí na patogenu, místě infekce a její závažnosti a na odpovědi pacienta na léčbu.
Následující doporučení odpovídají době trvání léčby použité v klinických studiích. U některých typů
infekcí mohou být vhodné kratší léčebné režimy, ty však nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Maximální doba léčby je 28 dní. Bezpečnost a účinnost linezolidu pro dobu podávání delší než 28 dnů
nebyla stanovena (viz bod 4.4).
U infekcí se současnou bakteriemií není nutné zvýšení doporučené dávky nebo prodloužení doby trvání
léčby.
Doporučené dávkování infuzního roztoku a tablet/granulí pro perorální suspenzi je následující:
Infekce Dávkování Trvání léčby
Nozokomiální pneumonie 600 mg dvakrát denně 10-14 dnů
Komunitní pneumonie 600 mg dvakrát denně 10-14 dnů
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání 600 mg dvakrát denně 10-14 dnů
Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (ve věku < 18 let) nebyla stanovena. Současná dostupná data
jsou popsaná v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nicméně žádné doporučení týkající se dávkování nelze stanovit.
Starší pacienti:
Není nutná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin:
Není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Těžká porucha funkce ledvin (tj. CLCR < 30 ml/min):
Není nutná úprava dávkování. Vzhledem k neznámému klinickému významu vyšších expozic (až
desetinásobek) dvěma primárním metabolitům linezolidu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
má být linezolid používán u těchto pacientů se zvláštní opatrností a pouze tehdy, když předpokládaný
přínos převýší možné riziko.
Protože se zhruba 30 % podané dávky linezolidu odstraní během 3 hodin hemodialýzy, má být linezolid
podáván dialyzovaným pacientům až po dialýze. Primární metabolity linezolidu jsou do jisté míry
hemodialýzou odstraňovány, ale jejich koncentrace po dialýze je stále ještě zřetelně vyšší než jejich
koncentrace u pacientů s normální funkcí ledvin nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Proto má být linezolid používán u dialyzovaných pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvláštní
opatrností a pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko.
V současnosti nejsou zkušenosti s podáváním linezolidu pacientům, kteří se podrobují kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo alternativní léčbě renálního selhání (jiné než
hemodialýza).
Porucha funkce jater:
Není nutná úprava dávkování. Klinické údaje jsou však omezené, a proto se použití u těchto pacientů
doporučuje pouze tehdy, když předpokládaný přínos převýší možné riziko (viz body 4.4 a 5.2).
Způsob podání
Doporučená dávka linezolidu se podává perorálně dvakrát denně.
Stránka 3 z
Cesta podání: perorální podání.
Potahované tablety lze užívat nezávisle na jídle. Tablety se polykají celé a zapíjejí se trochou vody.