Livostin Bezpečnost (v těhotenství)

U myší, laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány embryotoxické nebo teratogenní účinky
po systémové aplikaci dávek levokabastinu dosahujících až 2500násobku (v mg/kg) nejvyšší
doporučené klinické oftalmologické dávky. U hlodavců byly zjištěny teratogenita a/nebo zvýšená
embryonální resorpce po systémové aplikaci dávek přesahujících 5000násobek (v mg/kg) nejvyšší
doporučené klinické oftalmologické dávky.

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po akutním (perorálním,
intravenózním, inhalačním a kožním) podání a opakovaném (perorálním, intravenózním, kožním a
očním) podání, zahrnujících oční podráždění, kožní senzibilizaci, kardiovaskulární bezpečnost,
reprodukční toxicitu, genotoxicitu a hodnocení perorálního kancerogenního potenciálu neodhalily
žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně
převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití.