Livostin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LIVOSTIN 0,5 mg/ml oční kapky, suspenze

levocabastini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako levocabastini hydrochloridum 0,54 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, propylenglykol, hydrogenfosforečnan sodný,
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza 2910, polysorbát 80, dihydrát
dinatrium-edetátu a voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, suspenze
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte déle než jeden měsíc po prvním otevření.
Před upotřebením důkladně protřepejte.


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/790/94-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke zmírnění očních obtíží způsobených alergií..

Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od 6 let: jedna kapka dvakrát denně do obou
očí, při úporných obtížích jedna kapka třikrát nebo čtyřikrát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

livostin 0,5 mg/ml oční kapky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

LIVOSTIN 0,5 mg/ml oční kapky, suspenze

levocabastini hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml


6. JINÉ

Nepoužívejte déle než jeden měsíc po prvním otevření.
Před upotřebením důkladně protřepejte.

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.