Lynparza Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce užen
Ženy ve fertilním věku nesmí otěhotnět vprůběhu léčby přípravkem Lynparza a nesmí být těhotné na
počátku léčby. Uvšech žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby proveden těhotenský testa je
třeba zvážit pravidelné provádění těhotenských testů vprůběhu léčby.
Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby, vprůběhu léčby a ještě 6měsícůpo podání poslední
dávky přípravku Lynparza používat dvě spolehlivé metodyantikoncepcejestliže není jako antikoncepce
zvolená sexuální abstinence antikoncepce.
Vzhledem ktomu, že nelze vyloučit snížení expozice substrátům pro CYP2C9 olaparibem cestou enzymové
indukce, může být účinnost hormonální antikoncepce snížena při souběžném užívání olaparibu. Proto je
třeba zvážit dodatečnou nehormonální metodu antikoncepce vprůběhu léčby shormonálně dependentnímkarcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
Antikoncepce umužů
Není známo, zda se olaparib nebo jeho metabolity nacházejí vsemenné tekutině. Pacienti musí při
pohlavním styku stěhotnou ženou nebo se ženou ve fertilním věku vprůběhuléčby a ještě 3měsíce po
podáníposlední dávky přípravku Lynparza používat kondom. Partnerky pacientůmusí také používat vysoce
účinnouantikoncepci, pokud jsou ve fertilním věkupo podání poslední dávky přípravku Lynparza darovat spermie.
Těhotenství
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně závažných teratogenních účinků a účinků na
embryofetální přežitíupotkanů při systémových expozicích nižších než při použití terapeutických dávek
učlověka mechanismus účinku olaparibu, nemá být přípravek Lynparza užíván vprůběhu těhotenství a ženami ve
fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce vprůběhu léčby a ještě 6měsícůpo
podání poslední dávky přípravku Lynparza užen“ ohledně dalších informací okontrole početí a těhotenských testechKojení
Neexistují studie na zvířatech studující vylučování olaparibu do mateřského mléka. Není známo, zda jsou
olaparib nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka učlověka. Přípravek Lynparza je
kontraindikován vprůběhu kojení a ještě 1měsíc po podání poslední dávky sohledem na farmakologické
vlastnosti přípravku Fertilita
Neexistují žádné klinické údaje ovlivu na fertilitu. Studie uzvířat neprokázaly vliv na početí, aleprokázaly
negativní vlivy na embryofetální přežití