Rosuvastatin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Jádro tablety
laktosa
mikrokrystalická celulosa (E460)
oxid hořečnatý
magnesium-stearát (E470b)
krospovidon (E1202)

Potahová vrstva tablety:

Pro 10 mg a 20 mg:
hypromelosa (E464)
triacetin (E1518)
oxid titaničitý (E171)
monohydrát laktózy
červený oxid železitý (E172)
hlinitý lak chinolinové žluti (E104)
hlinitý lak brilantní modře FCF (E133).

Pro 40 mg:
hypromelosa (E464)
triacetin (E1518)
oxid titaničitý (E171)
monohydrát laktózy
hlinitý lak oranžové žluti (E110)
hlinitý lak červeně Allura AC (E129)
hlinitý lak brilantní modře FCF (E133).

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3. Doba použitelnosti

roky

Lahvičky: doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky pro uchovávání. Uchovávejte v
původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.

Stránka 19 z
6.5. Druh obalu a obsah balení

Tablety jsou baleny v Al-Al blistrech a HDPE lahvičkách (bílá neprůhledná HDPE lahvička s bílým
neprůhledným PP uzávěrem a bílý neprůhledný modře potištěný kontejner s vysoušedlem).

Velikosti balení:
10 mg: Blistr: 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tablet v blistru
HDPE lahvička: 30 nebo 500 (nemocniční balení) tablet
20 mg: Blistr: 7, 28, 30, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tablet v blistru
HDPE lahvička: 30 nebo 500 (nemocniční balení) tablet
40 mg: Blistr: 7, 28, 30, 60, 90, 98 nebo 100 tablet v blistru
HDPE lahvička: 500 tablet (nemocniční balení)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky.