Sanomux Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Studie akutní toxicity neprokazují žádnou zvláštní citlivost. Existují zkušenosti s
maximálními denními dávkami 30 mg acetylcysteinu podaného i.v. u pacientů s intoxikací
paracetamolem.

Chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity s acetylcysteinem u potkanů nebo psů nebyly stanoveny
patologické změny v laboratorních testech nebo změny v chování nebo tělesné hmotnosti během
jednoho roku léčby.

Mutagenní a tumorigenní potenciál
Nedají se očekávat mutagenní účinky acetylcysteinu. Při sledování mutagenity u bakterií nebyl
pozorován žádný mutagenní účinek. Tumorigenní potenciál acetylcysteinu nebyl zkoumán.

Reprodukční toxikologie
Na březích samicích králíků nebo potkanů, které dostávaly acetylcystein během organogeneze, byly
provedeny teratogenní studie. Dávkování u králíků bylo 250–500 a 700 mg/kg tělesné hmotnosti/den,
u potkanů 500–1000 a 2000 mg/kg/den. Malformace plodu nebyly v žádné z těchto studií zjištěny.
Na potkanech byly provedeny studie ovlivnění fertility a perinatálního a postnatálního vývoje po
perorálním podání acetylcysteinu. Výsledky ukázaly, že acetylcystein neovlivňoval funkci gonád,
fertilitu, průběh porodu, kojení ani vývoj novorozených mláďat.