Sanomux Vedlejší a nežádoucí účinky
Sanomux je dobře tolerován a někdy se mohou objevit nežádoucí účinky.
Nežádoucí účinky byly rozděleny dle terminologie MedDRA podle skupin frekvence
pomocí následující konvence:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce
Velmi vzácné: anafylaktická reakce až šok
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté: tachykardie
Cévní poruchy
Méně časté: hypotenze
Velmi vzácné: krvácení
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: dyspnoe, bronchospasmus – hlavně u pacientů s hyperaktivním bronchiálním
systémem v případě bronchiálního astmatu
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: stomatitida, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kopřivka, vyrážka, angioedém, pruritus, exantém
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka
V různých studiích bylo potvrzeno snížení agregace krevních destiček vlivem acetylcysteinu.
Klinický význam nebyl dosud objasněn.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek