(18F)FDG-FR (300-3100MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

(18f)fdg-fr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fludeoxyglucose (18f)
Účinná látka: Fludeoxyglukosa-(18f)
Alternativy: 2-[18f]-fdg, Efdege, Fludeoxyglucose (18f) biont, Fludeoxyglucose (18f) ujv, Fludeoxyglukosa inj., Glunektik, Steripet
ATC skupina: V09IX04 - fludeoxyglucose (18f)
Obsah účinných látek: 300-3100MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |15ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

(18f)fdg-fr složení

ml injekčního roztoku obsahuje 300 - 3100 MBq fludeoxyglucosum (18F) v den a v době kalibrace. Fluor (18F) se přeměňuje na stabilní kyslík (18O) s poločasem přeměny 110 minut emisí pozitronového záření o maximální energii 634 keV a následným fotonovým anihilačním zářením 511 keV. Pomocná látka se známým účinkem: < 3400 μg etanol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý...více

(18f)fdg-fr Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší populaceDoporučená aktivita pro dospělého o hmotnosti 70 kg činí 100 až 400 MBq (tato aktivita musí být přizpůsobena podle tělesné hmotnosti pacienta, typu používané kamery a způsobu zhotovení snímku), podává se injekcí nitrožilně. Porucha funkce ledvin a jater Je třeba pečlivě zvážit podávanou aktivitu, protože u těchto pacientů je možná zvýšená radiační...více

(18f)fdg-fr Kontraindikace

Hyperenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

(18f)fdg-fr Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Fludeoxyglukóza (18F) je indikována pro použití s pozitronovou emisní tomografií (PET) u dospělých a pediatrické populace. Onkologie [18F]FDG-FR je indikována pro zobrazování u pacientů, kteří podstupují onkologické diagnostické postupy a popisuje funkce nebo nemoci tam, kde je diagnostickým cílem zvýšený přísun glukosy ve specifických...více

(18f)fdg-fr Interakce

Všechny léčivé přípravky, které modifikují hladinu glukosy v krvi, mohou ovlivnit citlivost vyšetření (např. kortikosteroidy, valproát, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital a katecholaminy). Při podávání faktorů stimulujících kolonie CSF) zde dochází po doby několika dnů ke zvýšenému vychytání fludeoxyglukózy (18F) v kostní dřeni a slezině. Toto musí být zohledněno při interpretaci obrázků...více

(18f)fdg-fr Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit, a to na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru přínosů a rizik v této skupině pacientů. K dispozici je pouze málo údajů, které se týkají pacientů mladších 18 let s ohledem na bezpečnost a diagnostickou účinnost přípravku. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím je podílem aktivity doporučené pro dospělé. Tato...více

(18f)fdg-fr Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuPři záměru podávat radiofarmaka ženám ve fertilním věku je důležité stanovit, zda žena je či není těhotná. Jakákoliv žena, které vynechala menstruace, by měla být považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. V případě pochybností o jejím potenciálním těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná atd.), by se měly pacientce...více

(18f)fdg-fr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Potenciál pro hypersenzitivní reakce nebo anafylaktické reakce Pokud se objeví hypersenzitivní reakce nebo anafylaktické reakce, podávání tohoto léčivého přípravku se musí okamžitě přerušit a musí se zahájit nitrožilní léčba, pokud je to nezbytné. Aby bylo možné okamžitě v nouzové situaci zasáhnout, musí být ihned k dispozici nezbytné léčivé přípravky a zařízení, jako je endotracheální...více

(18f)fdg-fr Schopnost řízení vozidel

Potenciál pro hypersenzitivní reakce nebo anafylaktické reakce Pokud se objeví hypersenzitivní reakce nebo anafylaktické reakce, podávání tohoto léčivého přípravku se musí okamžitě přerušit a musí se zahájit nitrožilní léčba, pokud je to nezbytné. Aby bylo možné okamžitě v nouzové situaci zasáhnout, musí být ihned k dispozici nezbytné léčivé přípravky a zařízení, jako je endotracheální...více

(18f)fdg-fr Vedlejší a nežádoucí účinky

Expozice ionizujícímu záření je spojena se vznikem rakoviny a možností rozvoje vrozených vad. Protože je účinná dávka 7,6 mSv při podání maximální doporučené aktivity 400 MBq, předpokládá se, že se tyto nežádoucí účinky objeví s nízkou pravděpodobností. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité....více

(18f)fdg-fr Předávkování

V případě podání nadměrné radiační dávky fludeoxyglukózy (18F) by měla být dávka absorbovaná pacientem pokud možno snížena, a to zvýšením eliminace radionuklidu z těla pomocí nucené diurézy a častého vyprazdňování močového měchýře. Pomoci může odhad účinné dávky, která byla aplikována....více

(18f)fdg-fr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka Kód ATC: V09IX Farmakodynamické účinkyFludeoxyglukóza (18F) v chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření nevykazuje jakoukoliv farmakodynamickou aktivitu....více

(18f)fdg-fr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceFludeoxyglukóza (18F) je analog glukózy, který se akumuluje ve všech buňkách používajících glukózu jako primární zdroj energie. Fludeoxyglukóza (18F) se akumuluje v tumorech s vysokým obratem glukózy. Po nitrožilní aplikaci injekcí je farmakokinetický profil fludeoxyglukózy (18F) ve vaskulárním kompartmentu biexponenciální. Její doba distribuce činí 1 minutu a doba eliminace přibližně...více

(18f)fdg-fr Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie na myších a krysách prokázaly, že při jedné nitrožilní injekci 0,0002 mg/kg nebyla pozorována žádná úmrtí. Ve studiích na myších a psech při podání jednou týdně po dobu až týdnů nebyla pozorována žádná toxicita u myší v dávce 14,3 mg fludeoxyglukózy/kg tělesné hmotnosti intraperitoneálně a u psů při dávce 0,72 mg fludeoxyglukózy/kg tělesné hmotnosti intravenózně....více

(18f)fdg-fr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti 14 hodin od doby kalibrace. Bylo prokázáno, že připravený roztok je chemicky a fyzikálně stabilní po dobu 14 hodin při teplotě 20 °C. Z mikrobiologického hlediska by přípravek...více

(18f)fdg-fr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA SAMOTNÉM OBALU, JESTLIŽE NEEXISTUJE ŽÁDNÝ VNĚJŠÍ OBAL {vnější obal} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU [18F]FDG-FR 300 až 3100 MBq/ml injekční roztok Fludeoxyglucosum (18F) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje 300 – 3100 MBq fludeoxyglucosum (18F) v den a v době kalibrace 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...více

(18f)fdg-fr Balení a cena

...více

(18f)fdg-fr Souhrn údajů