(18f)fdg-fr Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a starší populace
Doporučená aktivita pro dospělého o hmotnosti 70 kg činí 100 až 400 MBq (tato aktivita musí být
přizpůsobena podle tělesné hmotnosti pacienta, typu používané kamery a způsobu zhotovení
snímku), podává se injekcí nitrožilně.

Porucha funkce ledvin a jater
Je třeba pečlivě zvážit podávanou aktivitu, protože u těchto pacientů je možná zvýšená radiační
expozice.

Pro tento léčivý přípravek nebyly provedeny rozsáhlé studie rozsahu dávek a jejich úprav u běžné a
u zvláštních populací.

Farmakokinetika fludeoxyglukózy (18F) u pacientů s poškozením ledvin nebyla charakterizována.

Pediatrická populace
Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit, a to na základě klinických potřeb a
vyhodnocení poměru přínosů a rizik v této skupině pacientů.

K dispozici je pouze málo údajů, které se týkají pacientů mladších 18 let s ohledem na bezpečnost
a diagnostickou účinnost přípravku.

Aktivita podávaná dětem a dospívajícím je podílem aktivity doporučené pro dospělé.
Tato aktivita může být stanovena podle doporučené aktivity pro dospělé na základě tělesné
hmotnosti za použití následujících multiplikačních koeficientů:

kg = 0,10 12 kg = 0,32 22 kg = 0,50 32 kg = 0,62 42 kg = 0,78 52-54 kg = 0,4 kg = 0,14 14 kg = 0,36 24 kg = 0,53 34 kg = 0,64 44 kg = 0,80 56-58 kg = 0,6 kg = 0,19 16 kg = 0,40 26 kg = 0,56 36 kg = 0,66 46 kg = 0,82 60-62 kg = 0,8 kg = 0,23 18 kg = 0,44 28 kg = 0,58 38 kg = 0,68 48 kg = 0,85 64-66 kg = 0,10 kg = 0,27 20 kg = 0,46 30 kg = 0,60 40 kg = 0,70 50 kg = 0,88 68 kg = 0,
Metoda podávání

Intravenózní podání.

Pro vícedávkové použití.

Aktivita fludeoxyglukózy (18F) musí být změřena aktivimetrem bezprostředně před aplikací
injekce.

Injekce fludeoxyglukózy (18F) musí být podána nitrožilně, aby se zabránilo ozáření v důsledku
místní extravazace a zobrazování artefaktů.

Pokyny k ředění léčivého přípravku před podáváním jsou uvedeny v bodě 12.

Příprava pacienta je uvedena v bodě 4.4.

Zhotovení snímku
Emisní skenování se obvykle zahajuje 45 až 60 minut po aplikaci injekce fludeoxyglukózy (18F).
Za předpokladu, že dostatečná aktivita se zachová pro adekvátní statistiku měření, může být PET
fludeoxyglukózy (18F) rovněž provedeno až dvě nebo tři hodiny po podání, tím se sníží
aktivita pozadí.

V případě potřeby mohou být opakovaná vyšetřování PET fludeoxyglukózy (18F) provedena
opakovaně v krátkém čase.