(18f)fdg-fr Indikace, na co je lék (18f)fdg-fr

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.

Fludeoxyglukóza (18F) je indikována pro použití s pozitronovou emisní tomografií (PET) u
dospělých a pediatrické populace.

Onkologie

[18F]FDG-FR je indikována pro zobrazování u pacientů, kteří podstupují onkologické diagnostické
postupy a popisuje funkce nebo nemoci tam, kde je diagnostickým cílem zvýšený přísun glukosy
ve specifických orgánech nebo tkáních. Následující indikace jsou dostatečně zdokumentovány (viz
odst. 4.4):

Diagnostické indikace:

• Charakterizace solitárního plicního uzlíku
• Detekce rakoviny neznámého původu, odhalené například cervikální adenopatií,
metastázy v játrech nebo kostech
• Charakterizace pankreatické hmoty

Staging:

• Rakoviny hlavy a krku včetně asistence při provádění biopsie
• Primární rakovina plic
• Rakovina jícnu
• Kolorektální rakovina obzvláště v opětovných stádiích recidiv
• Maligní lymfom
• Maligní melanom, Breslow >1.5 mm nebo metastáze lymfatické uzliny při první diagnóze

Monitorování terapeutické odezvy:

• Maligní lymfom
• Rakoviny hlavy a krku

Detekce v případě důvodného podezření z recidiv:

• Gliom s vysokým stupněm zhoubného bujení (III nebo IV)
• Rakoviny hlavy a krku
• Primární rakovina plic (viz odst. 4.4)
• Kolorektální rakovina
• Maligní lymfom

Kardiologie

V kardiologické indikaci je diagnostickým cílem viabilní tkáň myokardu, která vychytává glukosu,
ale je hypoperfundovaná; toto musí být předem odhadnuto s použitím vhodných technik
zobrazujících tok krve.

• Vyhodnocení viability myokardu u pacientů s vážně porušenou funkcí levé komory, kteří jsou
kandidáty na revaskularizaci, když konvenční metody zobrazování nepřináší výsledky.

Neurologie

V neurologické indikaci je diagnostickým cílem interiktální hypometabolizmus glukosy.
• Lokalizace epileptogenních ložisek v předoperačním vyhodnocení částečně temporální
epilepsie