AMBROBENE (60MG Šumivá tableta) - Informace o předepisování
Ambrobene - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray, Ambrospray 5%, Ambroxol al, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG/2ML, 15MG/5ML, 30MG, 60MG, 6MG/ML, 7,5MG/ML, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním, Injekční roztok, Perorální roztok, Sirup, Šumivá tableta, Tableta
Balení:
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Ambrobene složení
Jedna šumivá tableta obsahuje 60 mg ambroxol-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna šumivá tableta obsahuje 0,8 mg benzyl alkoholu (E 1519), 110 mg laktózy, 5,5 mmol (126,6 mg) sodíku, 29,3 mg sorbitolu (E 420) a přibližně 2,6 mg glukózy (složka maltodextrinu) v jedné tabletě (viz bod 4.4) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Šumivá tableta Bílé, kulaté tablety o průměru 18 mm, s vyraženou půlicí rýhou na jedné straně a vůní třešní. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....víceAmbrobene Dávkování a způsob podání
Dávkování Pro Ambrobene 60 mg šumivé tablety jsou doporučeny následující dávky: Dospělí a dospívající od 12 letPolovina šumivé tablety přípravku Ambrobene 60 mg třikrát denně (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu denně) během prvních 2-3 dní. Poté polovina šumivé tablety přípravku Ambrobene 60 mg dvakrát denně (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně). U dospělých a dospívajících...víceAmbrobene Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...víceAmbrobene Indikace, na co je lék
Mukolytická léčba produktivního kašle u akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Ambrobene 60 mg šumivé tablety jsou indikovány u dospělých a dospívajících od 12...víceAmbrobene Interakce
Pokud se současně s antitusiky používají šumivé tablety Ambrobene 60 mg, zhoršený kašlací reflex může vést k nebezpečnému hromadění sekrece, takže současné použití má být provedeno pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a...víceAmbrobene Pro děti, pediatrická populace
Pokud se současně s antitusiky používají šumivé tablety Ambrobene 60 mg, zhoršený kašlací reflex může vést k nebezpečnému hromadění sekrece, takže současné použití má být provedeno pouze po pečlivém posouzení poměru přínosů a...víceAmbrobene Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství Ambroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neprokázaly škodlivé účinky na plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady užívání léků během těhotenství....víceAmbrobene Užívání po expiraci, upozornění a varování
V souvislosti s podáním ambroxolu byly hlášeny závažné kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud jsou přítomny příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky (někdy spojené s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba ambroxolem má být okamžitě přerušena...víceAmbrobene Schopnost řízení vozidel
Neexistují žádné důkazy o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....víceAmbrobene Vedlejší a nežádoucí účinky
Hodnocení výskytu nežádoucích účinků vychází z této klasifikace jejich frekvence: Velmi časté ( ≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Databáze tříd orgánových systémů Nežádoucí účinky a frekvencePoruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní...víceAmbrobene Předávkování
Dosud nebyly zaznamenány žádné specifické příznaky předávkování u lidí. Podle hlášení při náhodném předávkování a/nebo při chybném dávkování se objevují příznaky podobné známým nežádoucím účinkům ambroxol-hydrochloridu, které se vyskytují při doporučeném dávkování a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....víceAmbrobene Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Mukolytika, ATC kód: R05CB V preklinických studiích bylo prokázáno, že ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Ambrobene 60 mg šumivé tablety, zvyšuje podíl serózní bronchiální sekrece. Ambroxol-hydrochlorid také zvyšuje produkci surfaktantu přímým účinkem na pneumocyty 2. typu v alveolech a Clara buňky v malých dýchacích cestách a stimuluje aktivitu řasinkového...víceAmbrobene Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
AbsorpceAbsorpce ambroxol-hydrochloridu po perorálním podání lékových forem s rychlým uvolňováním probíhá rychle a úplně a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodin po podání lékových forem s okamžitým uvolňováním a po mediánu 6,5 hodiny po podání lékových forem s pomalým uvolňováním....víceAmbrobene Bezpečnost (v těhotenství)
Ambroxol-hydrochlorid má nízký index akutní toxicity. Perorální dávky 150 mg/kg/den (myš, 4 týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) ve studiích opakovaného podání nevykazují žádné nežádoucí účinky (NOAEL). Z toxikologického hlediska nebyl zjištěn žádný cílový orgán. Čtyřtýdenní studie toxicity s intravenózně...víceAmbrobene Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová (E 330)Hydrogenuhličitan sodný (E 500 (ii))Uhličitan sodný (E 500 (i)) Sodná sůl sacharinu (E 954)Natrium-cyklamát (E 952) Chlorid sodnýNatrium-citrát (E 331) Laktóza Mannitol (E 421)Sorbitol (E 420) SimetikonTřešňová příchuť: Přírodní/s přírodními totožné aromatické látky (obsahující benzylalkohol (E 1519), propylenglykol (E 1520)) Maltodextrin...víceAmbrobene Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA a TUBA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ambrobene 60 mg šumivé tablety ambroxol-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje 60 mg ambroxol-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje benzylalkohol (E 1519), laktózu, glukózu, sorbitol (E 420) a sodík. Další informace viz příbalová informace. S příchutí...víceAmbrobene Balení a cena
...víceAmbrobene Souhrn údajů
Více o léku Ambrobene
Ambrobene souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Ambrobene
Podobné nebo alternativní produkty
